ఈ సింగిల్-సెంటర్, రాండమైజ్డ్, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత దశ I క్లినికల్ స్టడీ ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ వాలంటీర్‌లలో సింగిల్/మల్టిపుల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత సహనం, భద్రత మరియు ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలను అంచనా వేయడానికి 56 సబ్జెక్టులను నమోదు చేయాలని యోచిస్తోంది. ప్రొఫెసర్ వాంగ్ యోంగ్జున్, బీజింగ్ టియంటన్ హాస్పిటల్ డీన్, క్యాపిటల్ మెడికల్ యూనివర్శిటీ ప్రధాన పరిశోధకుడు. ఈ అధ్యయనం అధికారికంగా డిసెంబర్ 2, 2021న ప్రారంభించబడింది, మొదటి డోసింగ్ గ్రూప్‌లోని 4 సబ్జెక్టుల మొదటి డోస్ డిసెంబర్ 8న పూర్తయింది.
"SIM0307 యొక్క సిమ్సెర్ యొక్క మొదటి క్లినికల్ అధ్యయనంలో డోసింగ్ ప్రారంభం AER-271 యొక్క ప్రపంచ అభివృద్ధిలో మరొక ముఖ్యమైన ముందడుగు, మేము తీవ్రమైన ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్‌కు అవసరమైన, అర్ధవంతమైన చికిత్సను ఏర్పాటు చేయడానికి ప్రయత్నిస్తున్నాము" అని ఏరోమిక్స్ యొక్క చీఫ్ సైంటిఫిక్ ఆఫీసర్ మైక్ గ్రెస్సర్ చెప్పారు. . గ్రెస్సర్ జోడించారు, "tPA మరియు ఇతర థ్రోంబోలిటిక్ చికిత్సలు రిపెర్ఫ్యూజన్‌కు దారితీస్తాయి, ఇది అవసరం, కానీ తరచుగా రిపెర్ఫ్యూజన్ గాయానికి దారితీస్తుంది. TPA, మాన్యువల్ థ్రోంబెక్టమీ మరియు ఇతర థ్రోంబోలిటిక్ చికిత్సల ద్వారా రిపెర్ఫ్యూజన్ ఫలితంగా ఏర్పడే శోథ ప్రక్రియ ప్రారంభంలో జోక్యం చేసుకోవడం ద్వారా థ్రోంబోలిటిక్ థెరపీతో పాటు AER-271తో చికిత్స ఎడెమాను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుందని భావిస్తున్నారు.
గ్రేటర్ చైనాలో (మెయిన్‌ల్యాండ్ చైనా, హాంకాంగ్, మకావు మరియు తైవాన్) స్ట్రోక్ మరియు ఇతర సూచనలకు చికిత్స చేయడానికి అభివృద్ధి చేయబడుతున్న క్లినికల్-స్టేజ్ యాంటీ-ఎడెమా థెరపీ అయిన AER-2019 కోసం నవంబర్ 271లో ఏరోమిక్స్ మరియు సిమ్సెర్ సహకారం మరియు ప్రత్యేక లైసెన్స్ ఒప్పందం కుదుర్చుకున్నారు. ఒప్పందం ప్రకారం, గ్రేటర్ చైనాలో AER-271 యొక్క క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు వాణిజ్యీకరణకు Simcere బాధ్యత వహిస్తుంది. ఏప్రిల్ 2021లో, చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) తీవ్రమైన తీవ్రమైన ఇస్కీమిక్ స్ట్రోక్ తర్వాత సెరిబ్రల్ ఎడెమా యొక్క సూచన కోసం SIM0307 యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్‌ని ఆమోదించింది.
"SIM0307 చైనాలో ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయిని చేరుకోవడం పట్ల మేము చాలా సంతోషిస్తున్నాము." సిమ్సెర్ ఎగ్జిక్యూటివ్ డైరెక్టర్ మరియు ఎగ్జిక్యూటివ్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ డాక్టర్ రెన్‌హాంగ్ టాంగ్ అన్నారు, "ఈ అణువు యొక్క వేగవంతమైన పురోగతి ఏరోమిక్స్ మరియు సిమ్‌సెరే R&D, క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్, మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ మరియు వాణిజ్యీకరణ యొక్క ప్రపంచ-స్థాయి ప్రతిభను నొక్కి చెబుతుంది."
“ఈ ప్రోగ్రామ్‌ను ముందుకు తీసుకెళ్లడానికి మా బృందాలు సన్నిహితంగా పనిచేస్తున్నందున మేము సిమ్‌సెర్‌తో మా సంబంధాన్ని అభినందిస్తూనే ఉన్నాము. వారి పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు తయారీ బలాల గురించి మేము విశ్వసించినవన్నీ నిజమని నిరూపించబడ్డాయి మరియు వారి బృందం యొక్క సహకార స్వభావం మా అంచనాలను మించిపోయింది. మేము ఇక్కడ యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో మా స్వంత దశ IIa ప్రూఫ్-ఆఫ్-మెకానిజం ట్రయల్‌కు సిద్ధమవుతున్నప్పుడు సిమ్సెర్ పురోగతిని చూసి మేము సంతోషిస్తున్నాము. అని ఏరోమిక్స్ ఎగ్జిక్యూటివ్ చైర్మన్ థామస్ జిండ్రిక్ అన్నారు.
సిమ్సెర్ యొక్క ఎగ్జిక్యూటివ్ ఛైర్మన్ & CEO, Mr. జిన్‌షెంగ్ రెన్ ఇలా ముగించారు, “మేము SIM0307 (AER-271)ని అభివృద్ధి చేస్తున్నందుకు గర్విస్తున్నాము, ఎందుకంటే మేము నోబెల్-విజేత జీవశాస్త్రాన్ని చాలా పరిమిత చికిత్సా ఎంపికలతో అర్థవంతమైన చికిత్సా విధానాలుగా అనువదిస్తున్నాము. అదనంగా, SIM0307 అనేది Simcere యొక్క CNS పోర్ట్‌ఫోలియోలోని Sanbexin® వంటి ఇతర ఉత్పత్తులతో సమన్వయం చేయగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది, ఇది స్ట్రోక్ రోగుల ఫలితాలను మరింత మెరుగుపరుస్తుంది. ఇది అనువదించడానికి అభివృద్ధి చేయబడింది. మేము ఏరోమిక్స్ బృందంతో కలిసి భాగస్వామ్యంతో భవిష్యత్తులో అద్భుతమైన పురోగతి కోసం ఎదురుచూస్తున్నాము.
