డయాబెటిక్ ఫుట్ అల్సర్స్ (DFU) ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో Bisphosphocin Nu-2 యాంటీమైక్రోబయల్‌ని ఉపయోగించి తన రెండవ దశ 3 అధ్యయనాన్ని ప్రారంభించినట్లు Lakewood-Amedex, Inc. ఈరోజు ప్రకటించింది. యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో 34 మిలియన్ల కంటే ఎక్కువ మంది పెద్దలు డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (మూలం: CDC) కలిగి ఉన్నారు, మరియు DFU యొక్క సమస్యలు సంవత్సరానికి 85% నాన్-ట్రామాటిక్ దిగువ అంత్య భాగాల విచ్ఛేదనలకు కారణమవుతాయి, ఇది విపరీతమైన అనారోగ్యం, మరణాలు మరియు ఆర్థిక భారాన్ని సృష్టిస్తుంది. ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థ.
దశ 2 అధ్యయనం అనేది టైప్ I లేదా II డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ దీర్ఘకాలిక DFU ఉన్న రోగులపై సమయోచితంగా వర్తించే బిస్ఫాస్ఫోసిన్ Nu-3 జెల్ యొక్క భద్రత మరియు సహనశీలతను అంచనా వేయడానికి యాదృచ్ఛిక, బహుళ-కేంద్ర, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, మోతాదు-పెరుగుదల అధ్యయనం. అన్ని క్లినిక్ సందర్శనల సమయంలో, రోగుల పూతల ప్రాంతంలో ఏవైనా మార్పుల కోసం పరీక్షించబడుతుంది మరియు పుండు యొక్క లోతు మరియు మైక్రోబయోలాజికల్ నియంత్రణ అంచనా వేయబడుతుంది.
Lakewood-Amedex యొక్క ప్రెసిడెంట్ & CEO అయిన స్టీవ్ పార్కిన్సన్ ఇలా అన్నారు, “DFU లకు చికిత్స చేయడంలో మా రెండవ క్లినికల్ ట్రయల్‌ను ప్రారంభించినందుకు మేము చాలా సంతోషిస్తున్నాము. సోకిన డయాబెటిక్ ఫుట్ అల్సర్ ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం Nu-3ని మూల్యాంకనం చేసిన మా మునుపటి అనుభవంలో, చికిత్సకు సంబంధించిన ఎటువంటి ప్రతికూల సంఘటనలు నివేదించబడకుండా Nu-3 బాగా తట్టుకోబడింది. ఈ మునుపటి డోస్-పెరుగుతున్న అధ్యయనం గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన సమర్థత డేటాను రూపొందించడానికి శక్తినివ్వనప్పటికీ, ఇది ప్రోత్సాహకరమైన సమర్థత ధోరణిని ప్రదర్శించింది. ఏడు రోజుల పాటు 2% Nu-3 ద్రావణంతో చికిత్స పొందిన రోగులలో అల్సర్ ప్రాంతంలో 65.5% తగ్గింపు మరియు ప్లేసిబో చేతిలో 29.9% తగ్గింపు, చికిత్స ప్రారంభించిన 14 రోజుల తర్వాత కొలుస్తారు. అదనంగా, 62.5% Nu-2తో చికిత్స పొందిన 3% మంది రోగులు మైక్రోబయోలాజికల్ లోడ్‌లో తగ్గుదలని చూశారు, ప్లేసిబోలో 20% మంది ఉన్నారు. ఇప్పుడు మా దశ 2 డోస్-ఎక్స్కలేటింగ్ అధ్యయనం 28 రోజుల సుదీర్ఘ చికిత్స వ్యవధిని ఉపయోగించడం ద్వారా మునుపటి క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క పునాదిపై ఆధారపడి ఉంటుంది, 5% అధిక సాంద్రత తర్వాత 10% Nu-3, అలాగే మెరుగైన Nu-3 జెల్ ఫార్ములేషన్, మేము ఆశించినవన్నీ Nu-3 యొక్క మెరుగైన డెలివరీని మరియు నయం కాని గాయాల చికిత్సను అందిస్తాయి. సమయోచిత మరియు దైహిక అంటువ్యాధుల ప్రభావం ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థపై విపరీతమైన భారంగా మిగిలిపోయింది. గ్రామ్-పాజిటివ్ మరియు గ్రామ్-నెగటివ్ రెండింటిలోనూ తరచుగా యాంటీబయాటిక్-రెసిస్టెంట్ పాథోజెన్‌ల వల్ల కలిగే తీవ్రమైన ఇన్‌ఫెక్షన్‌లకు సమర్థవంతమైన, స్థానికీకరించిన చికిత్సతో మా యాజమాన్య, యాంటీమైక్రోబయల్ బిస్ఫాస్ఫోసిన్ టెక్నాలజీ ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను మరింత అభివృద్ధి చేయడంలో మా నిబద్ధత ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలను మరింత సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా పరిష్కరించగలదని మేము నమ్ముతున్నాము. సాంప్రదాయిక విధానాలను ఉపయోగించి ప్రస్తుతం సవాలుగా నిరూపిస్తున్న అనేక బ్యాక్టీరియా ఇన్ఫెక్షన్‌లు.
“డా. డయాబెటిక్ లింబ్ సాల్వేజ్ రంగంలో అత్యంత విశిష్ట నిపుణులలో ఒకరైన ఫెలిక్స్ సిగల్ హాలీవుడ్ ప్రెస్బిటేరియన్ మెడికల్ సెంటర్ మరియు కాలిఫోర్నియా హాస్పిటల్ మెడికల్ సెంటర్ రెండింటిలోనూ సిబ్బందిగా ఉన్నారు. అతను తన రోగులకు మెరుగైన చికిత్సా ఎంపికలను ప్రారంభించడానికి క్లినికల్ పరిశోధనలో తన ఆసక్తిని కొనసాగిస్తూనే, గాయం సంరక్షణ మరియు డయాబెటిక్ లింబ్ సాల్వేజ్‌పై దృష్టి పెడతాడు. డయాబెటిక్ ఫుట్ అల్సర్స్ చికిత్సలో Nu-2 జెల్ వాడకాన్ని అంచనా వేసే ఈ ఫేజ్ 3 అధ్యయనంలో డాక్టర్ సిగల్ ఇప్పుడు మొదటి రోగిని చేర్చుకున్నారని నివేదించడానికి మేము సంతోషిస్తున్నాము, ”అని MD, MPH, MBA, చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ సుమితా పాల్ అన్నారు. & Lakewood-Amedex Inc వద్ద రీసెర్చ్ & డెవలప్‌మెంట్ సీనియర్ వైస్ ప్రెసిడెంట్. "రెండు కోహోర్ట్‌లలో మరియు చిన్న ప్లేసిబో చికిత్స సమూహంలో 12 మంది రోగులు Nu-3 జెల్‌తో చికిత్స పొందుతారు."
