16 వారాలలో, 70 శాతం మంది రోగులు లెబ్రికిజుమాబ్‌ను ప్రామాణిక-ఆఫ్-కేర్ సమయోచిత కార్టికోస్టెరాయిడ్స్ (TCS)తో కలిపి స్వీకరించే మోడరేట్-టు-సివియర్ అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ (AD) మొత్తం వ్యాధి తీవ్రత (EASI-75*)లో కనీసం 75 శాతం మెరుగుదల సాధించారు. ADhere ట్రయల్, ఎలి లిల్లీ అండ్ కంపెనీ (NYSE: LLY) ఈ రోజు 4వ వార్షిక విప్లవాత్మక అటోపిక్ చర్మశోథ (RAD) కాన్ఫరెన్స్‌లో ప్రకటించింది. లెబ్రికిజుమాబ్, పరిశోధనాత్మక IL-13 నిరోధకం, ప్లేసిబో ప్లస్ TCSతో పోల్చితే, TCSతో కలిపినప్పుడు దురద, నిద్ర జోక్యం మరియు జీవన నాణ్యతలో మెరుగుదలలను కూడా చూపింది.
"నేటి ADhere డేటా, అడ్వకేట్ మోనోథెరపీ అధ్యయనాల ఫలితాలతో పాటు, లెబ్రికిజుమాబ్ వ్యాధి భారాన్ని తగ్గించడానికి మరియు అనియంత్రిత అటోపిక్ చర్మశోథ ఉన్న వ్యక్తులకు ఒంటరిగా లేదా సమయోచిత అంశాలతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు ఉపశమనం కలిగించే సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది" అని ఎరిక్ సింప్సన్, MD, MCR అన్నారు. పోర్ట్‌ల్యాండ్‌లోని ఒరెగాన్ హెల్త్ & సైన్స్ యూనివర్శిటీలో డెర్మటాలజీ ప్రొఫెసర్ మరియు క్లినికల్ రీసెర్చ్ డైరెక్టర్ మరియు ADhere యొక్క ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్. "లెబ్రికిజుమాబ్ ప్రత్యేకంగా IL-13 మార్గాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది, ఇది ఈ దీర్ఘకాలిక శోథ వ్యాధిలో ప్రధాన పాత్ర పోషిస్తుంది. ఈ ఫలితాలు అటోపిక్ డెర్మటైటిస్‌లో లెబ్రికిజుమాబ్‌పై మన అవగాహనను బలోపేతం చేస్తాయి మరియు దానిని కొత్త చికిత్సా ఎంపికగా స్థాపించడంలో సహాయపడతాయి.
Lebrikizumab అనేది ఒక నవల, మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ (mAb), ఇది IL-13Rα13/IL-13Rα (టైప్ 1 రిసెప్టర్) ఏర్పడకుండా నిరోధించడానికి అధిక అనుబంధంతో ఇంటర్‌లుకిన్ 4 (IL-2) ప్రోటీన్‌తో బంధిస్తుంది, ఇది IL ద్వారా దిగువ సిగ్నలింగ్‌ను అడ్డుకుంటుంది. -13 మార్గం.1-5 IL-13 ADలో టైప్ 2 ఇన్ఫ్లమేషన్‌లో ప్రధాన పాత్ర పోషిస్తుంది.6,7 ADలో, IL-13 చర్మ అవరోధం పనిచేయకపోవడం, దురద, ఇన్‌ఫెక్షన్ మరియు చర్మం యొక్క గట్టి, మందంగా ఉన్న ప్రాంతాలతో సహా సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను కలిగి ఉంటుంది. .8
లెబ్రికిజుమాబ్ ప్లస్ TCS తీసుకునే రోగులలో, ప్లేసిబో ప్లస్ TCS తీసుకుంటున్న 41 శాతం మంది రోగులతో పోలిస్తే 16 శాతం మంది 22 వారాలలో స్పష్టమైన లేదా దాదాపుగా స్పష్టమైన చర్మం (IGA) సాధించారు. 16 వారాలలో, లెబ్రికిజుమాబ్ ప్లస్ TCS తీసుకున్న 70 శాతం మంది రోగులు 75 శాతం ప్లేసిబో ప్లస్ TCSతో పోలిస్తే EASI-42 ప్రతిస్పందనను సాధించారు. EASI-75 కోసం నాలుగు వారాల ముందుగానే TCS మరియు TCSతో ప్లేసిబోతో కలిపి లెబ్రికిజుమాబ్‌ని స్వీకరించే రోగుల మధ్య తేడాలు గమనించబడ్డాయి.
లెబ్రికిజుమాబ్‌తో పాటు TCSతో చికిత్స పొందిన రోగులు TCSతో ప్లేసిబోతో పోలిస్తే స్కిన్ క్లియరెన్స్ మరియు దురద, నిద్రపై దురద మరియు జీవన ప్రమాణాలతో సహా కీలక ద్వితీయ ముగింపు బిందువులలో గణాంకపరంగా గణనీయమైన మెరుగుదలలను సాధించారు. దురద, నిద్రపై దురద జోక్యం మరియు జీవన ప్రమాణాలకు సంబంధించి వైద్యపరంగా అర్ధవంతమైన తేడాలు నాలుగు వారాల ముందుగానే గమనించబడ్డాయి.
భద్రతా ఫలితాలు ADలో ముందస్తు లెబ్రికిజుమాబ్ అధ్యయనాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయి. ప్లేసిబో ప్లస్ టిసిఎస్‌తో పోలిస్తే లెబ్రికిజుమాబ్ ప్లస్ టిసిఎస్ తీసుకునే రోగులు ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క అధిక ఫ్రీక్వెన్సీని నివేదించారు (లెబ్రికిజుమాబ్ ప్లస్ టిసిఎస్: 43%, ప్లేసిబో ప్లస్ టిసిఎస్: 35%). చాలా ప్రతికూల సంఘటనలు తేలికపాటి లేదా మితమైన తీవ్రత మరియు తీవ్రమైనవి మరియు చికిత్స నిలిపివేయడానికి దారితీయలేదు. కండ్లకలక (5%) మరియు తలనొప్పి (5%) లెబ్రికిజుమాబ్ ఉన్నవారికి అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల సంఘటనలు.
"అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ వంటి చర్మ సంబంధిత వ్యాధులతో బాధపడుతున్న వ్యక్తులు తమ జీవితాలను పూర్తి స్థాయిలో జీవించడానికి లిల్లీ కృషి చేస్తోంది" అని లిల్లీలో గ్లోబల్ ఇమ్యునాలజీ డెవలప్‌మెంట్ అండ్ మెడికల్ అఫైర్స్ వైస్ ప్రెసిడెంట్, MD, Ph.D., లోటస్ మాల్బ్రిస్ అన్నారు. . "సమయోచిత అంశాలతో వ్యాధిని నియంత్రించలేని వ్యక్తుల కోసం మరిన్ని ఎంపికల యొక్క క్లిష్టమైన అవసరాన్ని మేము గుర్తించాము. మా విస్తృత ఫేజ్ 3 ప్రోగ్రామ్ నుండి పూర్తి ఫలితాలను చూడటానికి మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా లెబ్రికిజుమాబ్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి మేము ఎదురుచూస్తున్నాము.
లిల్లీ ఇటీవలే కొనసాగుతున్న అడ్వకేట్ అధ్యయనాల నుండి 16-వారాల డేటాను ప్రకటించింది మరియు RAD 2022లో ఫలితాల యొక్క ఎన్‌కోర్ ప్రెజెంటేషన్ అందించబడింది. అదనంగా, అడ్వకేట్ అధ్యయనాల నుండి దీర్ఘకాలిక డేటా రాబోయే నెలల్లో బహిర్గతం చేయబడుతుంది.
"ఈ ఫలితాలు రోగులకు అర్ధవంతమైన వైవిధ్యాన్ని కలిగించే వినూత్న చికిత్సలను అందించాలనే మా నిబద్ధతలో మరింత మెట్టు. రాబోయే నెలల్లో ఉత్తేజకరమైన కొత్త మైలురాళ్లను ప్రకటించడానికి మేము ఎదురుచూస్తున్నాము,” అని అల్మిరాల్ SA యొక్క చీఫ్ సైంటిఫిక్ ఆఫీసర్ Ph.D. కార్ల్ జీగెల్‌బౌర్ వ్యాఖ్యానించారు.
యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు యూరప్ వెలుపల ఉన్న ప్రపంచంలోని ఇతర ప్రాంతాలలో లెబ్రికిజుమాబ్ అభివృద్ధి మరియు వాణిజ్యీకరణ కోసం లిల్లీకి ప్రత్యేక హక్కులు ఉన్నాయి. ఐరోపాలో ADతో సహా డెర్మటాలజీ సూచనల చికిత్స కోసం లెబ్రికిజుమాబ్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి మరియు వాణిజ్యీకరించడానికి అల్మిరాల్ హక్కులను కలిగి ఉంది.
