ట్రయల్ యొక్క మొత్తం ఫలితం తటస్థంగా ఉన్నప్పటికీ, డేటా సాధారణ వ్యాయామ పల్మనరీ వాస్కులర్ రెసిస్టెన్స్ (PVR) ఉన్న రోగులను సూచిస్తుంది మరియు పేస్‌మేకర్ లేకుండా, గణనీయమైన క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని పొందే ప్రతిస్పందన సమూహానికి ప్రాతినిధ్యం వహిస్తుంది, HFpEF లో ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించడానికి కర్ణిక shunting మొదటి ఇంప్లాంట్ చేయగల చికిత్సగా చేస్తుంది. . ఫలితాలు ఈరోజు టెక్నాలజీ అండ్ హార్ట్ ఫెయిల్యూర్ థెరప్యూటిక్స్ (THT) 2022 కాన్ఫరెన్స్‌లో ప్రదర్శించబడ్డాయి మరియు ప్రాథమిక ఫలితాలు ఆన్‌లైన్‌లో ది లాన్సెట్‌లో ప్రచురించబడ్డాయి. ప్రతిస్పందన సమూహ విశ్లేషణ ప్రచురణ పెండింగ్‌లో ఉంది.
"సంక్లిష్టమైన మరియు భిన్నమైన గుండె వైఫల్యం కోసం ఈ మొదటి-రకం పరికర ట్రయల్‌లో, అర్ధవంతమైన క్లినికల్ ప్రయోజనంతో పెద్ద సంభావ్య ప్రతిస్పందన జనాభాను మేము గుర్తించాము. ప్రతిస్పందించేవారిని మరియు స్పందించనివారిని అంచనా వేయగల సామర్థ్యం సంచలనాత్మకమైనది మరియు HFpEFలో కర్ణిక షంటింగ్ పాత్రపై మన అవగాహనను గణనీయంగా అభివృద్ధి చేసింది, ”అని బ్లూమ్ కార్డియోవాస్కులర్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ రీసెర్చ్ డైరెక్టర్ మరియు డైరెక్టర్ ఆఫ్ మెడిసిన్ ప్రొఫెసర్ సంజీవ్ షా అన్నారు. నార్త్‌వెస్టర్న్ యూనివర్శిటీ ఫీన్‌బెర్గ్ స్కూల్ ఆఫ్ మెడిసిన్‌లోని HFpEF ప్రోగ్రామ్ మరియు LAP-HF II ట్రయల్ తగ్గించడానికి సహ-ప్రధాన పరిశోధకుడు.
HF లక్షణాలను తగ్గించడానికి, HF-సంబంధిత హాస్పిటలైజేషన్‌లను తగ్గించడానికి మరియు ఎడమ కర్ణిక ఒత్తిడి (LAP) తగ్గింపు ద్వారా జీవన నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి గుండె వైఫల్య రోగులలో కర్ణిక షంట్‌ను అంచనా వేయడానికి REDUCE LAP-HF II ట్రయల్ ప్రపంచంలోని మొదటి దశ III ట్రయల్. US, కెనడా, యూరప్, ఆస్ట్రేలియా మరియు జపాన్‌లోని 626 కేంద్రాలలో మొత్తం 89 మంది రోగులు యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డారు. సాధారణ వ్యాయామం PVR ఉన్న రోగులు, ఊపిరితిత్తుల వాస్కులర్ డిసీజ్ (PVD) లేకపోవడాన్ని సూచిస్తూ, మరియు పేస్‌మేకర్ లేకుండా, షామ్‌తో పోలిస్తే గుండె వైఫల్య సంఘటనల తగ్గింపుతో సహా గణనీయమైన వైద్యపరమైన ప్రయోజనం పొందారు (రోగి-సంవత్సరానికి 0.12 vs. 0.22 సంఘటనలు, p= 0.007) మరియు కాన్సాస్ సిటీ కార్డియోమయోపతి ప్రశ్నాపత్రం (KCCQ) మొత్తం సారాంశం స్కోర్ ద్వారా అంచనా వేయబడిన షామ్ (+5.5 పాయింట్లు) కంటే ఆరోగ్య స్థితి మెరుగుదలలో గణనీయమైన మరియు వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన వ్యత్యాసం.
"ఈ అధ్యయనానికి ముందు, ముఖ్యమైన PVD ఉన్న రోగులు కర్ణిక షంట్ చికిత్స నుండి ప్రయోజనం పొందే అవకాశం లేదని మాకు తెలుసు. అయినప్పటికీ, రోగులు కర్ణిక షంటింగ్ నుండి ప్రయోజనం పొందేందుకు అనుమతించే PVD స్థాయిని వెలికితీయడంలో ఇన్వాసివ్ ఎక్సర్‌సైజ్ ఫినోటైపింగ్ కలిగి ఉండే కీలక పాత్రను మేము పూర్తిగా అభినందించలేదు, ”అని మాయోలోని మెడిసిన్ ప్రొఫెసర్ మరియు డైరెక్టర్ ఆఫ్ సర్క్యులేటరీ ఫెయిల్యూర్ రీసెర్చ్ బారీ బోర్లాగ్ జోడించారు. క్లినిక్. "తదుపరి అధ్యయనం అవసరం అయితే, తగిన రోగి ఎంపికతో, ఏ విధమైన PVD లేకుండా HFpEF రోగులకు కర్ణిక shunting ఒక గొప్ప ఎంపిక. LAP-HF IIని తగ్గించండి, వ్యాయామం ద్వారా నిర్ధారించబడిన సాధారణ పల్మనరీ వాస్కులేచర్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులు, తక్కువ HF ఈవెంట్ రేట్ మరియు గణనీయమైన మరియు వైద్యపరంగా అర్ధవంతమైన KCCQ మెరుగుదలతో, షామ్ నియంత్రణ కంటే క్లినికల్ ప్రయోజనం యొక్క గణనీయమైన సంభావ్యతను కలిగి ఉన్నారు.
ప్రపంచంలోని 26 మిలియన్ల మందికి పైగా గుండె వైఫల్యం ఉంది, 2 మరియు వారిలో సగానికిపైగా HFpEF,3 ఇది కార్డియోవాస్కులర్ మెడిసిన్‌లో అతిపెద్ద అన్‌మెట్ క్లినికల్ అవసరంగా వర్ణించబడింది. కొలంబియా యూనివర్శిటీలోని మెడిసిన్ ప్రొఫెసర్ మరియు ఇంటర్వెన్షనల్ కార్డియోవాస్కులర్ కేర్ డైరెక్టర్ మార్టిన్ లియోన్, MD, మార్టిన్ లియోన్, "ఈ డేటా కోర్వియా కర్ణిక షంట్‌కు మాత్రమే కాకుండా, కర్ణిక షంట్ పరికరాలు మరియు గుండె వైఫల్యానికి చికిత్స చేసే విధానాలను ఉపయోగించి కొనసాగుతున్న మరియు భవిష్యత్తు ట్రయల్స్‌కు కూడా ముఖ్యమైన చిక్కులను కలిగి ఉంది. ఇర్వింగ్ మెడికల్ సెంటర్ మరియు REDUCE LAP-HF II ట్రయల్ కో-ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్.
"LAP-HF IIని తగ్గించడం మాకు HFpEFలో పెద్ద క్లినికల్ పురోగతికి దారితీసిందని మేము గర్విస్తున్నాము మరియు ఈ నవల థెరపీకి ప్రాప్యతను విస్తరించడానికి మేము మా క్లినికల్ అడ్వైజర్లు మరియు రెగ్యులేటర్‌లతో కలిసి పని చేస్తున్నాము" అని సీనియర్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ మరియు చీఫ్ మెడికల్ జాన్ కోమ్‌టెబెడ్డే అన్నారు. కోర్వియా మెడికల్ ఆఫీసర్. కోర్వియా మెడికల్ యొక్క CEO అయిన జార్జ్ ఫాజియో జోడించారు, “గత 12 సంవత్సరాలుగా, Corvia మెడికల్ ప్రయోజనం పొందగల మిలియన్ల మంది గుండె ఆగిపోయిన రోగులకు కర్ణిక శోథను తీసుకురావడానికి అంకితం చేయబడింది మరియు మేము ఇప్పుడు మా మిషన్‌ను నిజం చేయడానికి ఒక పెద్ద అడుగు దగ్గరగా ఉన్నాము. ."
