ACOU085 జర్మనీలో ఫేజ్ 1 బి క్లినికల్ స్టడీలో వయస్సు-సంబంధిత వినికిడి లోపం (ప్రెస్బిక్యూసిస్) ఉన్న మొదటి రోగికి అందించబడింది. కొనసాగుతున్న ట్రయల్ కోసం సమగ్ర ఇన్/మినహాయింపు ప్రమాణాలకు సరిపోయే రోగుల ముందస్తు స్క్రీనింగ్ దాదాపు పూర్తయింది. అధ్యయనం యొక్క సూత్రప్రాయ లక్ష్యంతో పాటు, మొదటిసారిగా మానవులలో ఔషధ అభ్యర్థి యొక్క భద్రత మరియు సహనశీలతను పరీక్షించడం, లక్ష్య నిశ్చితార్థం యొక్క పరిశోధనకు మద్దతుగా విస్తృత శ్రేణి ఆత్మాశ్రయ మరియు ఆబ్జెక్టివ్ వినికిడి పరీక్షలు నిర్వహించబడుతున్నాయి.
ACOU085 అనేది యాజమాన్య స్మాల్-మాలిక్యూల్, ఓటోప్రొటెక్టివ్ డ్రగ్ క్యాండిడేట్, ఇది బయటి జుట్టు కణాలు (OHC) అని పిలవబడే లోపలి చెవిలోని ఇంద్రియ కణాలలో ప్రాధాన్యంగా వ్యక్తీకరించబడిన చక్కగా నిర్వచించబడిన పరమాణు లక్ష్యాన్ని మాడ్యులేట్ చేస్తుంది. ACOU085 ఒక ప్రత్యేకమైన ద్వంద్వ చర్య విధానం ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది: అణువు వినికిడి పనితీరు యొక్క తీవ్రమైన మెరుగుదలని ప్రేరేపిస్తుంది మరియు అంతిమంగా విభిన్నమైన OHCల యొక్క దీర్ఘకాలిక సంరక్షణను అందిస్తుంది. డిసెంబర్ 2021లో, అకౌసియా థెరప్యూటిక్స్ ACOU1 యొక్క మొదటి-ఇన్-హ్యూమన్ ఫేజ్ 085b క్లినికల్ ట్రయల్‌ను ప్రారంభించడానికి జర్మన్ BfArM ద్వారా CTA మంజూరు చేయబడింది.
"ప్రెస్బైకసిస్‌తో బాధపడుతున్న రోగులపై అకౌసియా యొక్క ఓటోప్రొటెక్టివ్ డ్రగ్ అభ్యర్థి ACOU085 యొక్క ఈ తదుపరి దశ వినికిడి లోపాన్ని చికిత్స చేయదగిన వ్యాధిగా మార్చడానికి మా మార్గంలో ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయిని సూచిస్తుంది" అని కంపెనీ చీఫ్ ఎగ్జిక్యూటివ్ ఆఫీసర్ మరియు చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ డాక్టర్ టిమ్ బోయెల్కే చెప్పారు.
"ఒక నవల, అత్యంత వినూత్నమైన డ్రగ్ టార్గెట్‌పై పూర్తి స్థాయి డి నోవో డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ ప్రోగ్రామ్‌ను ప్రారంభించిన 6 సంవత్సరాల తర్వాత మా పరికల్పన-ఆధారిత, శాస్త్రీయ పని ఇప్పుడు క్లినికల్ దశకు చేరుకోవడం నాకు చాలా గర్వంగా ఉంది" అని హుబర్ట్ లోవెన్‌హీమ్, ప్రొఫెసర్ మరియు జోడించారు. యూనివర్శిటీ ఆఫ్ ట్యూబింజెన్ యొక్క ఓటోలారిన్జాలజీ-హెడ్ & నెక్ సర్జరీ విభాగానికి చైర్ మరియు అకౌసియా థెరప్యూటిక్స్ సహ వ్యవస్థాపకుడు.
