ఏప్రిల్ 28, 2022న యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించిన CUVRIOR™ బ్రాండ్ పేరును అభివృద్ధి చేయడంలో అరుదైన వ్యాధి నిపుణుడు ఓర్ఫాలన్‌తో కలిసి పనిచేస్తున్నట్లు బ్రాండ్ ఇన్స్టిట్యూట్ ప్రకటించింది.
CUVRIOR™ స్థిరమైన విల్సన్స్ వ్యాధి ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం సూచించబడింది, వారు డి-కాపర్డ్ మరియు పెన్సిల్లమైన్‌ను తట్టుకోగలరు. విల్సన్స్ వ్యాధి అనేది అరుదైన జన్యుపరమైన రుగ్మత, ఇది శరీరం అదనపు రాగిని తొలగించకుండా నిరోధిస్తుంది, కాలేయం, మెదడు, కళ్ళు మరియు ఇతర అవయవాలలో రాగి పేరుకుపోతుంది. చికిత్స లేకుండా, అధిక రాగి స్థాయిలు ప్రాణాంతక అవయవానికి హాని కలిగించవచ్చు.
"మొత్తం బ్రాండ్ ఇన్స్టిట్యూట్ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీ ఇన్స్టిట్యూట్ టీమ్ CUVRIOR యొక్క FDA ఆమోదంపై ఓర్ఫాలన్‌ను అభినందించింది" అని బ్రాండ్ ఇన్స్టిట్యూట్ చైర్మన్ మరియు CEO, జేమ్స్ L. డెట్టోర్ అన్నారు.
బ్రాండ్ ఇన్స్టిట్యూట్ మరియు మా పూర్తిగా యాజమాన్యంలోని రెగ్యులేటరీ అనుబంధ సంస్థ, డ్రగ్ సేఫ్టీ ఇన్స్టిట్యూట్ గురించి
బ్రాండ్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు హెల్త్‌కేర్-సంబంధిత పేరు అభివృద్ధిలో గ్లోబల్ లీడర్‌గా ఉంది, 3,800 కంటే ఎక్కువ మార్కెట్ చేయబడిన హెల్త్‌కేర్ బ్రాండ్ పేర్లు, 1,200 క్లయింట్‌లకు 1,100 USAN/INN నాన్‌ప్రొప్రైటరీ పేర్లతో పోర్ట్‌ఫోలియో ఉంది. కంపెనీ ప్రతి సంవత్సరం ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఫార్మాస్యూటికల్ బ్రాండ్ మరియు నాన్‌ప్రొప్రైటరీ పేరు ఆమోదాలలో 75% పైగా ఆరోగ్య సంరక్షణ తయారీదారులతో భాగస్వాములు అవుతుంది. డ్రగ్ సేఫ్టీ ఇన్స్టిట్యూట్ అనేది ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA), యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA), హెల్త్ కెనడా (HC), అమెరికన్ మెడికల్ అసోసియేషన్ (AMA) మరియు ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థతో సహా గ్లోబల్ గవర్నమెంట్ హెల్త్ ఏజెన్సీలకు చెందిన మాజీ నామకరణ నియంత్రణ అధికారులతో కూడి ఉంది. (WHO). ఈ నియంత్రణ నిపుణులు వారి సంబంధిత ఏజెన్సీలతో ఉన్నప్పుడు పేరు సమీక్ష మార్గదర్శకాలను సహ రచయితగా చేసారు, చివరికి బ్రాండ్ పేరు అప్లికేషన్‌లను ఆమోదించడానికి (లేదా తిరస్కరించడానికి) చాలా మంది బాధ్యత వహిస్తారు. ఇప్పుడు ఒక ప్రైవేట్ కంపెనీ కోసం పని చేస్తున్నారు, ఈ నిపుణులు బ్రాండ్ ఇన్స్టిట్యూట్ యొక్క క్లయింట్‌లకు డ్రగ్ నేమ్ సేఫ్టీ (అంటే మందుల లోపాలను నివారించడం), ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్‌కు సంబంధించిన పరిశ్రమ-ప్రముఖ మార్గదర్శకత్వాన్ని అందిస్తారు.
