ఎకౌస్టిక్ థెరపీని ఉపయోగించి ఇన్‌సైట్ బ్లడ్ బ్రెయిన్ బారియర్ (BBB) క్లినికల్ రోడ్‌మ్యాప్‌ను అభివృద్ధి చేయడంలో హోదా మరియు ఆమోదాలు కీలక మైలురాళ్లను సూచిస్తాయి.
ఇన్‌సైట్‌క్ ఈరోజు తన ఎక్సబ్లేట్ న్యూరో సిస్టమ్ కోసం రెండు కీలకమైన పరిశోధనాత్మక పరికర మినహాయింపుల (IDE) FDA ఆమోదాన్ని పొందినట్లు ప్రకటించింది - ఇది ప్రాథమిక నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) కోసం ప్రామాణిక-ఆఫ్-కేర్‌తో కలిసి మెదడుకు మెటాస్టాసైజ్ చేయబడింది. Keytruda®, మరియు ప్రాథమిక మెదడు క్యాన్సర్‌తో బాధపడుతున్న రోగుల పునరావృత పర్యవేక్షణ కోసం లిక్విడ్ బయాప్సీ యొక్క మెరుగైన సమర్థత కోసం ఒకటి. NSCLC చికిత్స కోసం FDA "బ్రేక్‌త్రూ డివైజ్" హోదాను కూడా మంజూరు చేసింది, దీని అభివృద్ధి మరియు సమీక్షను వేగవంతం చేయడంలో సహాయపడుతుంది.
ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ నుండి మెదడు మెటాస్టేజ్‌లు ఉన్న రోగుల చికిత్సలో దైహిక ఇమ్యునోథెరపీతో కలిపి నాన్‌వాసివ్, తక్కువ-ఇంటెన్సిటీ ఫోకస్డ్ అల్ట్రాసౌండ్‌ని ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని అంచనా వేయడానికి ఇన్‌సైట్‌క్ లిమిట్లెస్ స్టడీ (NSCLC)ని ప్రారంభించాలని యోచిస్తోంది.
"బ్లడ్ బ్రెయిన్ బారియర్ (BBB)ని తెరవడానికి మైక్రోబబుల్స్‌తో తక్కువ-తీవ్రత ఫోకస్డ్ అల్ట్రాసౌండ్ (LIFU) ఉపయోగించడం అనేది న్యూరో-ఆంకాలజీలో అద్భుతమైన పురోగతి, ఇది మెదడు కణితులతో బాధపడుతున్న రోగుల చికిత్సలో ఒక ఉదాహరణగా మారుతుందని వాగ్దానం చేసింది" స్టడీ ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ డాక్టర్ మన్మీత్ అహ్లువాలియా, MD, MBA, సాలిడ్ ట్యూమర్ మెడికల్ ఆంకాలజీ చీఫ్, బాప్టిస్ట్ హెల్త్ సౌత్ ఫ్లోరిడాలో భాగమైన మియామి క్యాన్సర్ ఇన్‌స్టిట్యూట్‌లో డిప్యూటీ డైరెక్టర్ మరియు చీఫ్ సైంటిఫిక్ ఆఫీసర్ చెప్పారు. "మెరుగైన డ్రగ్ డెలివరీ, నియోయాంటిజెన్ విడుదల మరియు రోగనిరోధక ప్రైమింగ్ కోసం LIFU BBB ఓపెనింగ్ యొక్క ప్రత్యేకమైన సినర్జీ మా రంగంలో సంభావ్య గేమ్-ఛేంజర్, ఇది ఈ రోగులకు అందుబాటులో ఉన్న ప్రస్తుత చికిత్స ఎంపికలను రూపొందించడంలో మాకు సహాయపడుతుంది."
లిక్విడ్ బయాప్సీ అనేది నాన్-ఇన్వాసివ్ క్యాన్సర్ సబ్‌టైపింగ్, చికిత్స ఎంపిక, అవశేష వ్యాధిని పర్యవేక్షించడం, చికిత్స ప్రతిస్పందనదారులను వర్సెస్ నాన్-రెస్పాండర్‌లను ముందస్తుగా గుర్తించడం మరియు కణితి పురోగతి వర్సెస్ సూడోప్రొగ్రెషన్‌ను అంచనా వేయడం కోసం ఒక కొత్త విధానం.
"ఇతర క్యాన్సర్లలో విశేషమైన పురోగతి ఉన్నప్పటికీ, రక్త మెదడు అవరోధం ఉండటం వల్ల లిక్విడ్ బయాప్సీ మెదడు కణితుల్లో పరిమిత విజయాన్ని సాధించింది, ఇది రక్తప్రవాహంలో సిగ్నల్ గుర్తింపును పరిమితం చేస్తుంది," డాక్టర్ అచల్ సింగ్ అక్రోల్, MD, FAANS, చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ చెప్పారు. Insightec యొక్క. "తక్కువ-తీవ్రత ఫోకస్డ్ అల్ట్రాసౌండ్ (LIFU) రక్త మెదడు అవరోధం యొక్క పారగమ్యతను తాత్కాలికంగా పెంచుతుందని మరియు మెదడు కణితుల్లో నాన్‌వాసివ్ లిక్విడ్ బయాప్సీని ఎనేబుల్ చేయడానికి ప్రాంత-నిర్దిష్ట బయోమార్కర్లను అనుమతించగలదని ప్రీక్లినికల్ మరియు ప్రారంభ మానవ అధ్యయనాలు నిరూపించాయి. ఈ కీలకమైన క్లినికల్ ట్రయల్ ఇన్వాసివ్ న్యూరో సర్జికల్ బయాప్సీలకు కొత్త ప్రత్యామ్నాయంగా ఈ విధానానికి క్లినికల్ ప్రయోజనాన్ని మొదటిసారిగా పరిశోధిస్తుంది.
"ఇన్‌సైట్‌క్ మెదడులో అకౌస్టిక్ థెరపీ వినియోగాన్ని ముందుకు తీసుకెళ్లడానికి ప్రముఖ పరిశోధకులతో సహకరిస్తూనే ఉంది" అని ఇన్‌సైట్‌క్ CEO మరియు బోర్డ్ ఛైర్మన్ మారిస్ R. ఫెర్రే అన్నారు. "ఈ పని తక్కువ ఫ్రీక్వెన్సీ ధ్వని శక్తిని ఉపయోగించి రక్త మెదడు అవరోధాన్ని సురక్షితంగా తెరవడంపై దృష్టి పెడుతుంది మరియు మెదడు క్యాన్సర్ వంటి పరిస్థితుల కోసం ప్రస్తుత చికిత్సా మరియు రోగనిర్ధారణ విధానాలను మార్చగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది. మా అంతిమ లక్ష్యం, ఎప్పటిలాగే, రోగి జీవితాలను సానుకూలంగా ప్రభావితం చేయడమే."
ఎక్సాబ్లేట్ న్యూరో పరికరం ఇప్పటికే ఔషధ-వక్రీభవన ఎసెన్షియల్ ట్రెమర్ మరియు పార్కిన్సన్స్ డిసీజ్ చికిత్స కోసం FDA ఆమోదించబడింది. 2021 ముగింపులో ఈ పరిస్థితులతో బాధపడుతున్న రోగులకు చికిత్స చేయడానికి Insightec Exablate Neuro పరికరాన్ని ఉపయోగించి యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో 42 వైద్య కేంద్రాలు ఉన్నాయి. Insightec Exablate ప్రోస్టేట్ సిస్టమ్ అధిక తీవ్రత ఫోకస్డ్ అల్ట్రాసౌండ్‌తో ప్రోస్టేట్ కణజాలాన్ని అబ్లేటింగ్ చేయడానికి FDA 510K క్లియరెన్స్‌ను పొందింది.
