జాన్సన్ & జాన్సన్ యొక్క జాన్సెన్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు ఈ రోజు US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) CABENUVA (కాబోటెగ్రావిర్ మరియు రిల్పివైరిన్) కోసం లేబుల్ అప్‌డేట్‌ను ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది, ఇది ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులు మరియు USలో హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ (HIV-1)తో నివసించే వ్యక్తులను అందిస్తుంది. నోటి లీడ్-ఇన్ ఫేజ్ (రోజువారీ కాబోటెగ్రావిర్ మరియు రిల్పివైరిన్ మాత్రలు, క్యాబోటెగ్రావిర్ మరియు రిల్పివైరిన్ ఇంజెక్షన్లను ప్రారంభించే ముందు ఒక నెల పాటు తీసుకుంటారు) అవసరం లేకుండా నెలకు ఒకసారి లేదా ప్రతి రెండు నెలలకు ఒకసారి ఈ ఇంజెక్షన్ చికిత్సను ప్రారంభించే ఎంపిక. మౌఖిక లీడ్-ఇన్ పీరియడ్‌తో మరియు లేకుండా నియమావళి ఒకే విధమైన భద్రత మరియు సమర్థత ప్రొఫైల్‌ను ప్రదర్శిస్తుందని క్లినికల్ డేటా ప్రదర్శించింది. CABENUVA ViiV హెల్త్‌కేర్‌తో సహకారంలో భాగంగా సహ-అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు HIVని ఎదుర్కోవడంలో జాన్సెన్ యొక్క దశాబ్దాల నిబద్ధతపై రూపొందించబడింది.
"HIVతో నివసించే వ్యక్తులకు వినూత్న చికిత్సలను అందించడంలో మాకు నిరూపితమైన ట్రాక్ రికార్డ్ ఉంది మరియు కొత్త శాస్త్రీయ పురోగతులను తీసుకురావడానికి మా నిబద్ధత వమ్ము కాలేదు" అని జాన్సెన్ రీసెర్చ్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ గ్లోబల్ థెరప్యూటిక్ ఏరియా హెడ్, Ph.D. జేమ్స్ మెర్సన్ అన్నారు. & అభివృద్ధి, LLC. "ఈ విస్తరించిన లేబుల్ మైలురాయితో, CABENUVA థెరపీని సూచించిన USలో HIVతో నివసించే వ్యక్తుల కోసం చికిత్స ల్యాండ్‌స్కేప్‌ను సులభతరం చేసే అదనపు మార్గాన్ని Janssen అందిస్తోంది."
CABENUVA అనేది మొదటి మరియు ఏకైక పూర్తి కాలం పనిచేసే HIV చికిత్స నియమావళి మరియు వైరోలాజికల్‌గా అణచివేయబడిన పెద్దలలో HIV-1కి ఒకసారి-నెలవారీ లేదా ప్రతి రెండు నెలల చికిత్సగా USలో ఆమోదించబడింది (HIV-1 RNA <50 కాపీలు/mL) చికిత్స విఫలమైన చరిత్ర లేని స్థిరమైన యాంటీరెట్రోవైరల్ నియమావళిపై మరియు కాబోటెగ్రావిర్ లేదా రిల్పివైరిన్‌కు ఎటువంటి తెలిసిన లేదా అనుమానిత నిరోధకత లేకుండా. ఇది ఒక డోస్ సీసాలో ViiV హెల్త్‌కేర్ యొక్క కాబోటెగ్రావిర్ పొడిగించిన-విడుదల ఇంజెక్టబుల్ సస్పెన్షన్ మరియు సింగిల్-డోస్ సీసాలో రిల్పివైరిన్ పొడిగించిన-విడుదల ఇంజెక్టబుల్ సస్పెన్షన్‌ను కలిగి ఉంది, ఇది జాన్సెన్ సైన్సెస్ ఐర్లాండ్ అన్‌లిమిటెడ్ కంపెనీ యొక్క ఉత్పత్తి, జాన్సన్స్ జాన్సన్స్ జాన్సన్స్ కాంప్హార్మా కాంప్లెసన్‌లో ఒకటి.
"జాన్సెన్‌లో, హెచ్‌ఐవితో నివసించే వ్యక్తుల కోసం ప్రత్యేకమైన వ్యక్తిగత అవసరాలు మరియు పరిస్థితులను పరిష్కరించే వ్యక్తిగత చికిత్స ప్రణాళికలను కనుగొనడంలో రోగులకు మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలకు సహాయపడే ఎంపికలను అభివృద్ధి చేయడంలో మేము గర్వపడుతున్నాము" అని జాన్సెన్ థెరప్యూటిక్స్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ & వ్యాక్సిన్‌ల ప్రెసిడెంట్ కాండిస్ లాంగ్ అన్నారు. , జాన్సెన్ ఉత్పత్తుల విభాగం, LP. "ఈ వివిధ చికిత్సా అవసరాలను తీర్చడంలో సహాయపడటానికి HIV చికిత్సల యొక్క విభిన్న పోర్ట్‌ఫోలియోను అందించడం చాలా కీలకం, మరియు మేము సేవలందిస్తున్న రోగులు మరియు ప్రొవైడర్లకు CABENUVA ఒక అర్ధవంతమైన ఎంపిక అని మేము నమ్ముతున్నాము."
ఈ US FDA ఆమోదం FLAIR (ఫస్ట్ లాంగ్-యాక్టింగ్ ఇంజెక్టబుల్ రెజిమెన్) 124వ వారం ఫలితాలపై ఆధారపడింది, ఇది నోటితో లేదా లేకుండా కాబోటెగ్రావిర్ మరియు రిల్పివైరిన్ ఇంజెక్షన్లను ప్రారంభించే వ్యక్తులలో వైరోలాజిక్ అణిచివేత, భద్రత, టాలరబిలిటీ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్ నిర్వహణకు సంబంధించి ఒకే విధమైన ఫలితాలు ఉన్నాయని చూపించింది. లీడ్-ఇన్.
