క్రానిక్ హెపటైటిస్ బి కోసం పరిశోధనాత్మక కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్

ఒక హోల్డ్ ఫ్రీరిలీజ్ 2 | eTurboNews | eTN
వ్రాసిన వారు లిండా హోన్హోల్జ్

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా ఇన్వెస్టిగేషనల్ న్యూ డ్రగ్ (IND) అప్లికేషన్ ఆమోదం మరియు ASC1.59 (Envafolimab) యొక్క ప్రపంచ అభివృద్ధిని ప్రారంభించడం ద్వారా US Ascletis Pharma Inc.లో 22 మిలియన్ క్రానిక్ హెపటైటిస్ B (CHB) రోగులు ఉన్నట్లు అంచనా వేయబడింది. , క్రానిక్ హెపటైటిస్ B (CHB) యొక్క ఫంక్షనల్ క్యూర్ కోసం ఒక ఫస్ట్-ఇన్-క్లాస్, సబ్కటానియస్‌గా నిర్వహించబడే PD-L1 యాంటీబాడీ.

జూన్ 1లో ప్రచురించబడిన "యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో క్రానిక్ హెపటైటిస్ బి వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క ప్రాబల్యం" అనే శీర్షికతో ఇటీవలి పరిశోధనా పత్రం[2020], USలో 1.59 మిలియన్ల రోగుల (పరిధి)లో క్రానిక్ హెపటైటిస్ బి వైరస్ (HBV) ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు సంబంధించి మొత్తం అంచనా వేయబడింది. 1.25–2.49 మిలియన్లు). ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) మరియు US డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ (DHHS) రెండూ అధికారిక హెపటైటిస్ నిర్మూలన ప్రణాళికలను రూపొందించాయి.

ASC22 దశ IIb అధ్యయనం (ClinicalTrials.gov ఐడెంటిఫైయర్: NCT04465890) అనేది చైనాలో యాదృచ్ఛిక, సింగిల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, బహుళ-కేంద్ర క్లినికల్ ట్రయల్, ఇది 149-వారాల చికిత్సకు 24 CHB రోగుల సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేస్తుంది. kg లేదా 1 mg/kg ASC2.5 లేదా సరిపోలే ప్లేసిబో ప్రతి రెండు వారాలకు ఒకసారి (Q22W) NAలతో కలిపి ఇవ్వబడుతుంది. లివర్ మీటింగ్® 2లో అమెరికన్ అసోసియేషన్ ఫర్ ది స్టడీ ఆఫ్ లివర్ డిసీజెస్ (AASLD) ద్వారా లేట్ బ్రేకింగ్ సెషన్‌లో మౌఖిక ప్రదర్శన కోసం ఆమోదించబడిన మధ్యంతర ఫలితాలు, బేస్‌లైన్ హెపటైటిస్ B సర్ఫేస్ యాంటిజెన్ (HBsAg) స్థాయి ≤ 2021 IU ఉన్న రోగులలో /mL, చికిత్స సమూహంలో సుమారు 500% (19/3) మంది రోగులు HBsAg నష్టాన్ని పొందారు మరియు ఏ సబ్జెక్ట్ ప్లేసిబో సమూహంలో HBsAg నష్టాన్ని సాధించలేదు మరియు ASC16 యొక్క చివరి మోతాదు తర్వాత తిరిగి పుంజుకోలేదు, ఇది HBV ఫంక్షనల్ క్యూర్‌ని సూచిస్తుంది.

HBV ఫంక్షనల్ క్యూర్ కోసం ASC22 యొక్క దశ IIa మరియు IIb క్లినికల్ అధ్యయనాలు AASLD సమీక్షా కమిటీ ద్వారా 2021లో “బెస్ట్ ఆఫ్ ది లివర్ మీటింగ్ సారాంశం”లో చేర్చడానికి ఎంపిక చేయబడ్డాయి. అటువంటి చేరిక ఒక ఏకైక గౌరవం మరియు CHB ఫంక్షనల్ క్యూర్‌లో అస్క్లెటిస్ పరిశోధనను AASLD సమీక్ష కమిటీ పరిగణించే ఉన్నత స్థాయిని సూచిస్తుంది.

హెపటైటిస్ బితో సహా అన్ని వైరల్ వ్యాధుల కోసం ASC8ని అభివృద్ధి చేయడానికి మరియు వాణిజ్యీకరించడానికి Suzhou Alphamab నుండి 2021 నవంబర్ 22 నాటికి గ్లోబల్ మరియు ఎక్స్‌క్లూజివ్ లైసెన్స్‌ను పొందినట్లు Ascletis ప్రకటించింది. అన్ని వైరల్ వ్యాధుల ASC22 కోసం ప్రపంచవ్యాప్తంగా Ascletis పుస్తకాల విక్రయాలు.

PD-22/PD-L1 మార్గాన్ని నిరోధించడం ద్వారా CHB ఫంక్షనల్ క్యూర్ అంటే HBsAg నష్టం కోసం ASC1 అనేది ప్రపంచంలోనే అత్యంత అధునాతనమైన క్లినికల్ స్టేజ్ ఇమ్యునోథెరపీ.

<

రచయిత గురుంచి

లిండా హోన్హోల్జ్

కోసం ఎడిటర్ ఇన్ చీఫ్ eTurboNews eTN HQ ఆధారంగా.

సబ్స్క్రయిబ్
తెలియజేయండి
గెస్ట్
1 వ్యాఖ్య
సరికొత్త
పురాతన
ఇన్లైన్ అభిప్రాయాలు
అన్ని వ్యాఖ్యలను చూడండి
1
0
మీ ఆలోచనలను ఇష్టపడతారా, దయచేసి వ్యాఖ్యానించండి.x
వీరికి భాగస్వామ్యం చేయండి...