చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) అధునాతన/మెటాస్టాటిక్ సాలిడ్ ట్యూమర్‌లు మరియు B-సెల్ నాన్-హాడ్కిన్ లింఫోమా (B) చికిత్స కోసం ATG-101 (PROBE-CN అధ్యయనం) యొక్క దశ I అధ్యయనాన్ని ఆమోదించినట్లు యాంటెంజీన్ కార్పొరేషన్ లిమిటెడ్ ఈరోజు ప్రకటించింది. -NHL).
ATG-101 అనేది ఒక నవల బిస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ, ఇది రోగనిరోధక శక్తిని తగ్గించే PD-1/PD-L1 యొక్క బైండింగ్‌ను నిరోధించడానికి మరియు షరతులతో 4-1BB స్టిమ్యులేషన్‌ను ప్రేరేపించడానికి రూపొందించబడింది, తద్వారా యాంటీ-ట్యూమర్ రోగనిరోధక ప్రభావాలను సక్రియం చేస్తుంది, అయితే మెరుగైన యాంటీ-ట్యూమర్ చర్యను అందిస్తుంది. మెరుగైన భద్రతా ప్రొఫైల్. ప్రిలినికల్ అధ్యయనాలలో, ATG-101 నిరోధక కణితుల యొక్క జంతు నమూనాలలో అలాగే PD-1/L1 వ్యతిరేక చికిత్సలో పురోగమించిన వాటిలో గణనీయమైన యాంటీ-ట్యూమర్ చర్యను ప్రదర్శించింది. ఇంకా, ATG-101 GLP టాక్సికాలజీ అధ్యయనాలలో అద్భుతమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను కూడా చూపించింది.
టోంగ్జీ యూనివర్శిటీకి చెందిన షాంఘై ఈస్ట్ హాస్పిటల్ ఈ అధ్యయనానికి ప్రధాన సైట్, ఇది చైనా అంతటా నాలుగు కేంద్రాలలో నిర్వహించబడుతుంది. ఈ ఓపెన్-లేబుల్, మల్టీసెంటర్ ఫేజ్ I అధ్యయనం అధునాతన/మెటాస్టాటిక్ సాలిడ్ ట్యూమర్‌లు మరియు B-NHL ఉన్న రోగులలో ఇంట్రావీనస్‌గా నిర్వహించబడే ATG-101 మోనోథెరపీ యొక్క భద్రత మరియు సహనాన్ని అంచనా వేయడానికి రూపొందించబడింది. అధ్యయనం రెండు భాగాలుగా నిర్వహించబడుతుంది (మోతాదు-పెంపుదల మరియు మోతాదు-విస్తరణ).
టోంగ్జీ యూనివర్శిటీలోని షాంఘై ఈస్ట్ హాస్పిటల్‌లో మెడికల్ ఆంకాలజీ డిప్యూటీ డైరెక్టర్ ప్రొఫెసర్ యే గువో, హాస్పిటల్ సెంటర్ ఫర్ ఫేజ్ ట్రయల్స్ డైరెక్టర్ మరియు అధ్యయనం యొక్క ప్రధాన పరిశోధకుడు ఇలా వ్యాఖ్యానించారు: “ప్రమాణ చికిత్సలకు (కీమోథెరపీ) నిరోధకత లేదా వక్రీభవన వ్యాధి , టార్గెటెడ్ థెరపీ, మరియు ఇమ్యునోథెరపీ మొదలైనవి) అనేక ప్రాణాంతకతలకు చికిత్స చేయడంలో ఒక సాధారణ సవాలు. ఆ కణితి రకాల రోగులకు అత్యవసర వైద్య అవసరాలు లేవు. మౌంటింగ్ సాక్ష్యం ప్రాణాంతక కణితుల చికిత్సకు మంచి పద్ధతిగా బిస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీస్ యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనాలకు మద్దతు ఇస్తుంది. ATG-101 ఒక నవల PD-L1/4-1BB బిస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ. ఇది 1-4BB సంబంధిత హెపాటాక్సిసిటీ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి ఉద్దేశించిన PD-L1కి అధిక అనుబంధాన్ని మరియు 4-1BB యొక్క షరతులతో కూడిన క్రియాశీలతను పొందుపరచడానికి రూపొందించబడింది. చైనాలో ATG-101 యొక్క మొదటి క్లినికల్ అధ్యయనమైన PROBE-CN ట్రయల్‌కు నాయకత్వం వహించడం నాకు చాలా ఆనందంగా ఉంది. నా బృందం ఇతర పరిశోధకులతో మరియు యాంటెంజీన్ పరిశోధన బృందంతో సజావుగా పని చేస్తుంది. అధునాతన కణితులు ఉన్న రోగులకు ATG-101 సమర్థవంతమైన మరియు సురక్షితమైన చికిత్స ఎంపికను అందిస్తుందని మేము ఆశిస్తున్నాము.
Antengene యొక్క వ్యవస్థాపకుడు, ఛైర్మన్ మరియు CEO అయిన డాక్టర్ జే మేయి ఇలా అన్నారు: "చాలా తక్కువ వ్యవధిలో, ATG-101 ప్రీ-క్లినికల్ దశ నుండి ఆస్ట్రేలియా మరియు USలో IND క్లియరెన్స్‌లతో సహా అద్భుతమైన మైలురాళ్ల వరుస ద్వారా పురోగమించింది. , మరియు అధునాతన/మెటాస్టాటిక్ సాలిడ్ ట్యూమర్‌లు మరియు B-NHL ఉన్న రోగులలో ATG-101 అధ్యయనం కోసం చైనాలోని NMPA ద్వారా ఇటీవలి ఆమోదం. ప్రోగ్రామ్ యొక్క విజయాలతో మేము చాలా సంతోషిస్తున్నాము మరియు ఈ ముఖ్యమైన అధ్యయనం ఘన కణితులు మరియు NHL ఉన్న రోగులకు సమర్థవంతమైన నవల చికిత్సను పురోగమింపజేయడంలో సహాయపడుతుందని మేము ఆశిస్తున్నాము, వారు తిరిగి వచ్చిన లేదా PD-1/L1 వ్యతిరేక చికిత్సలకు వక్రీభవనంగా మారారు.
