జర్మనీ నుండి వచ్చిన ఒక స్వతంత్ర అధ్యయనం బైమోడల్ న్యూరోమోడ్యులేషన్ నిజ-ప్రపంచ క్లినికల్ సెట్టింగ్‌లో టిన్నిటస్ లక్షణాలను గణనీయంగా తగ్గించగలదని నిర్ధారిస్తుంది.
ఐరిష్ వైద్య పరికరాల కంపెనీ, న్యూరోమోడ్ డివైసెస్ లిమిటెడ్. (న్యూరోమోడ్), హన్నోవర్ మెడికల్ స్కూల్‌లోని జర్మన్ హియరింగ్ సెంటర్ (డిహెచ్‌జెడ్)లో నిర్వహించిన స్వతంత్ర అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలను స్వాగతించింది, 85% టిన్నిటస్ రోగులు వారి టిన్నిటస్ లక్షణాలలో తగ్గుదలని కనుగొన్నారు. Lenire చికిత్స పరికరాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు (20 మంది రోగులలో టిన్నిటస్ హ్యాండిక్యాప్ ఇన్వెంటరీ స్కోర్[i] ఆధారంగా).
నాలుకకు ధ్వని మరియు విద్యుత్ ఉద్దీపనను అందించే న్యూరోమోడ్ అభివృద్ధి చేసిన బిమోడల్ న్యూరోమోడ్యులేషన్ పరికరం లెనిరేను ఉపయోగించి ఆరు నుండి 12 వారాల చికిత్స, వాస్తవ ప్రపంచ క్లినికల్ సెట్టింగ్‌లో టిన్నిటస్ లక్షణ తీవ్రతలో వైద్యపరంగా అర్ధవంతమైన మెరుగుదలలను సురక్షితంగా సాధించగలదని ఈ అధ్యయనం చూపించింది.
అధ్యయనానికి నాయకత్వం వహించిన డా. జర్మనీలోని హన్నోవర్ మెడికల్ స్కూల్‌లోని ఓటోలారిన్జాలజీ విభాగానికి చెందిన థామస్ లెనార్జ్, అంకే లెసిన్‌స్కి-షిడాట్ మరియు ఆండ్రియాస్ బ్యూచ్నర్.
ఈ ఫలితాలు ఇటీవల అత్యంత ర్యాంక్ పొందిన సైంటిఫిక్ జర్నల్, బ్రెయిన్ స్టిమ్యులేషన్[ii]లో ప్రచురించబడ్డాయి.
నిజ-ప్రపంచ డేటా న్యూరోమోడ్ యొక్క పెద్ద-స్థాయి క్లినికల్ ట్రయల్ (TENT-A1) ఫలితాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, ఇందులో 326 మంది పాల్గొన్నారు. TENT-A1 ట్రయల్, దీని ఫలితాలు అక్టోబర్ 2020[iii]లో ప్రచురించబడ్డాయి, 86.2% చికిత్సకు అనుగుణంగా పాల్గొనేవారు లెనియర్‌ని ఉపయోగించి 12 వారాల వ్యవధిలో వారి టిన్నిటస్ లక్షణాలలో మెరుగుదలని నివేదించారు.
హన్నోవర్ అధ్యయనం తక్కువ వ్యవధిలో చికిత్సను (6-12 వారాలు) కలిగి ఉంది మరియు THI స్కోర్‌లో 10.4 పాయింట్ల సగటు మెరుగుదల (తగ్గింపు) గమనించబడింది, ఇది వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన 7 పాయింట్ల వ్యత్యాసాన్ని మించిపోయింది. హన్నోవర్ అధ్యయనం నుండి ఈ వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా TENT-A1 అధ్యయనానికి అనుగుణంగా ఉంది, ఇది 6 వారాల చికిత్స తర్వాత ఇలాంటి మెరుగుదలలను గమనించింది మరియు పూర్తి 14.6 వారాల చికిత్స తర్వాత మొత్తం 12 పాయింట్ల మెరుగుదలని సాధించింది. అంతేకాకుండా, చికిత్సకు సంబంధించిన ప్రతికూల సంఘటనలు ఏవీ నివేదించబడలేదు.
టిన్నిటస్‌కు చికిత్స చేయడానికి మెదడులో దీర్ఘకాలిక మార్పులు లేదా న్యూరోప్లాస్టిసిటీని నడిపేందుకు హెడ్‌ఫోన్‌ల ద్వారా వినిపించే సౌండ్‌తో కలిపి 'టాంగ్‌టిప్' అనే ఇంట్రా-ఓరల్ కాంపోనెంట్ ద్వారా తేలికపాటి ఎలక్ట్రికల్ పల్స్‌లను నాలుకకు అందించడం ద్వారా లెనిర్ పనిచేస్తుంది.
ఐర్లాండ్ మరియు జర్మనీ అంతటా 1 మంది పాల్గొనే TENT-A326 క్లినికల్ ట్రయల్, పార్టిసిపెంట్ యొక్క టిన్నిటస్ లక్షణాలను మెరుగుపరచడంలో లెనిర్ యొక్క సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించింది. 86.2% చికిత్స-అనుకూల పాల్గొనేవారు 12-వారాల చికిత్స వ్యవధి[iv] తర్వాత వారి టిన్నిటస్ లక్షణాలలో మెరుగుదలని నివేదించారు. 12 నెలల తర్వాత చికిత్స తర్వాత, 80.1% చికిత్సకు అనుగుణంగా పాల్గొనేవారు వారి టిన్నిటస్ లక్షణాలలో మెరుగుదలలను కలిగి ఉన్నారు.
TENT-A1 అధ్యయనం టిన్నిటస్ ఫీల్డ్‌లో ఇప్పటివరకు నిర్వహించిన అతిపెద్ద మరియు సుదీర్ఘమైన తదుపరి క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఒకటి మరియు అక్టోబర్ 2020లో సైన్స్ ట్రాన్స్‌లేషనల్ మెడిసిన్ అనే సైంటిఫిక్ జర్నల్‌కు కవర్ స్టోరీ.
న్యూరోమోడ్ నాన్-ఇన్వాసివ్ న్యూరోమోడ్యులేషన్ టెక్నాలజీలలో ప్రత్యేకత కలిగి ఉంది మరియు 2019 నుండి టిన్నిటస్ రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే లెనియర్‌ను రూపొందించింది మరియు అభివృద్ధి చేసింది.
