"NUV-868 కోసం మా IND అప్లికేషన్ యొక్క క్లియరెన్స్ Nuvation బయోకి ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయి, ఎందుకంటే ఇది బహుళ కణితి రకాలను లక్ష్యంగా చేసుకుని వినూత్న క్యాన్సర్ చికిత్సా విధానాలలో మా లోతైన పైప్‌లైన్‌లో గత 14 నెలల్లో నాల్గవ INDని సూచిస్తుంది" అని MD, వ్యవస్థాపకుడు డేవిడ్ హంగ్ అన్నారు. , ప్రెసిడెంట్ మరియు న్యూవేషన్ బయో చీఫ్ ఎగ్జిక్యూటివ్ ఆఫీసర్. "ప్రిలినికల్ స్టడీస్‌లో NUV-868 ప్రదర్శించిన సెలెక్టివిటీ మరియు సంభావ్యంగా మెరుగుపరచబడిన సహనం ద్వారా మేము ప్రోత్సహించబడ్డాము మరియు 1 మధ్యలో ప్రోగ్రామ్‌ను ఫేజ్ 2022 డెవలప్‌మెంట్‌లోకి తీసుకురావడానికి మేము ఎదురుచూస్తున్నాము."
NUV-868 BRD4ని నిరోధిస్తుంది, ఇది BET కుటుంబంలో కీలక సభ్యుడు, ఇది కణితి పెరుగుదల మరియు భేదాన్ని నియంత్రించే ప్రోటీన్‌లను బాహ్యజన్యుపరంగా నియంత్రిస్తుంది. గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ (GI) మరియు ఎముక మజ్జ విషపూరితం వంటి ఇతర BRD868 నిరోధకాల యొక్క చికిత్సా పరిమితి విషపూరితాలను నివారించే ప్రయత్నంలో NUV-2 BD1 కంటే BD4 కోసం మరింత ఎంపిక చేసేలా రూపొందించబడింది. BD868 కంటే BD1,500 కోసం NUV-2 దాదాపు 1 రెట్లు ఎక్కువగా ఎంపిక చేయబడిందని ప్రీక్లినికల్ అధ్యయనాలు నిరూపించాయి. అభివృద్ధిలో నాన్-సెలెక్టివ్ BD1/2 ఇన్హిబిటర్లు సహనశీలత సమస్యలతో సంబంధం కలిగి ఉన్నాయి, ఇది చాలా ఎక్కువ BD1 నిరోధం కారణంగా ఉండవచ్చు.
అధునాతన ఘన కణితులలో NUV-868 కోసం ఈ IND యొక్క క్లియరెన్స్‌తో, Nuvation Bio NUV-1 యొక్క దశ 2/868 అధ్యయనాన్ని మోనోథెరపీగా మరియు బహుళ కణితి రకాల్లో ఒలాపరిబ్ లేదా ఎంజలుటామైడ్‌తో కలిపి ప్రారంభిస్తుంది. ఈ ప్రోటోకాల్ (NUV-868-01) అధునాతన సాలిడ్ ట్యూమర్ రోగులలో ఫేజ్ 1 మోనోథెరపీ డోస్ ఎస్కలేషన్ స్టడీతో ప్రారంభమవుతుంది. మునుపు చికిత్స పొందిన అండాశయ క్యాన్సర్, ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్, ఎమ్‌సిఆర్‌పిసి మరియు టిఎన్‌బిసి రోగులలో ఒలాపరిబ్‌తో కలిపి ఎన్‌యువి-1ని అన్వేషించడం మరియు ఎమ్‌సిఆర్‌పిసి రోగులకు ఎంజాలుటామైడ్‌తో కలిపి ఫేజ్ 868బి అధ్యయనం ప్రారంభించబడుతుంది, తరువాత భద్రత మరియు సమర్థతను మరింత అన్వేషించడానికి దశ 2బి అధ్యయనం ప్రారంభమవుతుంది. ఒకసారి సిఫార్సు చేయబడిన దశ 2 కలయిక మోతాదు నిర్ణయించబడుతుంది. ఫేజ్ 2 మోనోథెరపీ అధ్యయనం mCRPC రోగులలో అలాగే భద్రత మరియు సమర్థతను మరింతగా అన్వేషించడానికి ప్రారంభించబడుతుంది.
