కొత్త COVID-19 ఓరల్ డ్రగ్ 100% రికవరీని చూపుతోంది

ప్లాన్‌కు అనుగుణంగా, ఆంట్రోక్వినానాల్ (HOCENA®) కోసం అత్యవసర వినియోగ అధికార (EUA) కోసం దరఖాస్తు చేయడానికి గోల్డెన్‌బయోటెక్ తుది క్లినికల్ ట్రయల్ విశ్లేషణ నివేదిక మరియు సంబంధిత R&D పత్రాలను US FDAకి సమర్పిస్తుంది.          

COVID-2 (కరోనావైరస్ SARS-CoV-19 వ్యాధి) కారణంగా తేలికపాటి నుండి మితమైన న్యుమోనియాతో ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులలో ఆంట్రోక్వినానాల్ యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి ఈ ట్రయల్ 2వ దశ రాండమైజ్డ్, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనం. వాస్తవానికి, విచారణలో ఆక్సిజన్ సపోర్ట్ అవసరమయ్యే ICU తీవ్రమైన రోగులు కూడా ఉన్నారు. అన్ని స్క్రీనింగ్ అసెస్‌మెంట్‌లు మరియు అర్హత ప్రమాణాలను పూర్తి చేసిన తర్వాత, రోగులు స్థానిక SoC విధానాల ప్రకారం స్టాండర్డ్ ఆఫ్ కేర్ (SoC) థెరపీతో కలిపి 100 రోజుల పాటు 14mg ఆంట్రోక్వినానాల్ లేదా ప్లేసిబోను రోజుకు రెండు సార్లు అందుకుంటారు. USA, పెరూ మరియు అర్జెంటీనాలో 124 మంది రోగుల కోసం ట్రయల్ రిక్రూట్‌మెంట్‌ను పూర్తి చేసింది, ఇక్కడ కొత్త మహమ్మారి తిరుగుబాటు ఎక్కువగా ప్రసారం చేయబడిన SARS-CoV-2 వేరియంట్‌లతో ప్రబలంగా ఉంది.

క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా వెల్లడించింది:

1. ప్రాథమిక ఫలితం కొలత: రికవరీ రేషియో [టైమ్ ఫ్రేమ్: 14 రోజులు]సజీవంగా ఉన్న మరియు శ్వాసకోశ వైఫల్యం లేని రోగుల నిష్పత్తి (ఉదా. ఇన్వాసివ్ మెకానికల్ వెంటిలేషన్, నాన్-ఇన్వాసివ్ వెంటిలేషన్, హై ఫ్లో ఆక్సిజన్ లేదా ECMO) రోజు 14. ఫలితం: ఆంట్రోక్వినానాల్ సమూహంలో, 97.9వ రోజు సందర్శనలో రికవరీ నిష్పత్తి 14%. ఇంకా, 28% రికవరీ నిష్పత్తితో 100వ రోజు సందర్శనలో ఆంట్రోక్వినానాల్ సమూహంలో మరణం లేదా శ్వాసకోశ వైఫల్యం కనుగొనబడలేదు.

2. సెకండరీ ఫలితం చర్యలు:(a) ICU బస వ్యవధి: ఫలితం: Antroquinonol సమూహంలో ICU బస యొక్క సగటు వ్యవధి ప్లేసిబో సమూహంలో కంటే 9.5 రోజులు తక్కువగా ఉంది. (బి) ఆసుపత్రిలో చేరిన వ్యవధి [సమయం ఫ్రేమ్: 28 రోజులు]: రోగి డిశ్చార్జ్ కోసం సమయం. ఫలితం: ఆంట్రోక్వినానాల్ సమూహంలో ఆసుపత్రిలో చేరిన మధ్యస్థ వ్యవధి 4 రోజులు.(సి) 2-పాయింట్ మెరుగుదల సమయం [సమయ ఫ్రేమ్: 28 రోజులు] : "WHO COVID-19 క్లినికల్ ఇంప్రూవ్‌మెంట్ ఆర్డినల్ స్కేల్" ద్వారా క్లినికల్ మార్పు స్కోర్ కొలవబడుతుంది. ఫలితం: "WHO COVID-0 క్లినికల్ ఇంప్రూవ్‌మెంట్ ఆర్డినల్ స్కేల్"లో 19 స్కోర్ చేయడానికి సగటు సమయం ఆంట్రోక్వినానాల్ సమూహంలో 29 రోజులు.(d) వైరోలాజికల్ క్లియరెన్స్‌కు సమయం [సమయం ఫ్రేమ్: 28 రోజులు]: చికిత్స ప్రారంభించినప్పటి నుండి మొదటి ప్రతికూల SARS-CoV-2 PCR పరీక్ష వరకు అధ్యయన రోజులుగా కొలుస్తారు. ఫలితం: ఆంట్రోక్వినాల్ సమూహంలో వైరోలాజికల్ క్లియరెన్స్‌కు మధ్యస్థ సమయం 14 రోజులు.

భద్రతా మూల్యాంకనంలో, ఆంట్రోక్వినానాల్ మంచి సహనం మరియు భద్రతా ఫలితాలను చూపించిందని డేటా వెల్లడించింది.