డాటర్ క్యాన్సర్ జెనెటిక్స్ ఈరోజు US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్‌ను తొలిదశలో గుర్తించడానికి రక్త పరీక్ష కోసం 'బ్రేక్‌త్రూ డివైస్ డిజిగ్నేషన్' మంజూరు చేసినట్లు ప్రకటించింది. US FDA నుండి బ్రేక్‌త్రూ డివైజ్ హోదా పొందిన కంపెనీ నుండి ఇది రెండవ పరీక్ష. గత సంవత్సరం, కంపెనీ యొక్క ప్రారంభ-దశ రొమ్ము క్యాన్సర్ గుర్తింపు పరీక్ష బ్రేక్‌త్రూ పరికర హోదాను పొందిన మొదటి పరీక్షగా నిలిచింది.
ఐరోపాలో, 500,000లో 100,000 కేసులు మరియు 2022 మరణాలను గుర్తించడం ద్వారా పురుషులలో ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ రెండవ అత్యంత సాధారణ రకం క్యాన్సర్. ఈ పరీక్ష ప్రోస్టేట్‌లో క్యాన్సర్‌ను ఆశ్రయించే అవకాశం ఉన్న వ్యక్తులను గుర్తించగలదు మరియు వైద్యపరమైన నిర్ణయం తీసుకోవడంలో సహాయపడుతుంది. నిర్ధారణ నిర్ధారణ కోసం బయాప్సీ చేయించుకోవాల్సిన అవసరం.
ఈ పరీక్ష ఎటువంటి తప్పుడు పాజిటివ్‌లు లేకుండా అధిక ఖచ్చితత్వంతో (>99%) ప్రారంభ దశ ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్‌ను గుర్తించగలదని అధ్యయనాలు సూచిస్తున్నాయి. పరీక్షకు 5 ml రక్తం అవసరం మరియు 55 ng/mL లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సీరం PSA ఉన్న 69-3 సంవత్సరాల వయస్సు గల పురుషులకు సూచించబడుతుంది. రక్తంలో ప్రోస్టేట్ అడెనోకార్సినోమా నిర్దిష్ట సర్క్యులేటింగ్ ట్యూమర్ సెల్స్ (CTCలు)ని గుర్తించడంపై ఈ పరీక్ష ఆధారపడి ఉంటుంది.
"ప్రోస్టేట్ యొక్క నిరపాయమైన పరిస్థితులతో వ్యక్తులలో బయాప్సీల సంఖ్యను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది మరియు ఇది ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ ఉన్నవారిలో గుర్తించే రేటును కూడా మెరుగుపరుస్తుంది కాబట్టి, పురోగతి పరికర హోదా అనేది క్లినికల్ సెట్టింగ్‌లో పరీక్ష యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనాలను గుర్తించడం. మా యాజమాన్య CTC-ఎన్‌రిచ్‌మెంట్ మరియు డిటెక్షన్ టెక్నాలజీతో, ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ లేని వ్యక్తులలో తప్పుడు పాజిటివ్‌ల ప్రమాదం వాస్తవంగా లేదు, ”అని కంపెనీ ఎగ్జిక్యూటివ్ డైరెక్టర్ డాక్టర్ వినీత్ దత్తా అన్నారు. ఈ పరీక్ష గతంలో CE ధృవీకరణను పొందింది మరియు ఇది ఇప్పటికే ఐరోపాలో 'ట్రూబ్లడ్-ప్రోస్టేట్'గా అందుబాటులో ఉంది. UK-NICE గత సంవత్సరం మెడ్‌టెక్ ఇన్నోవేషన్ బ్రీఫింగ్‌ను విడుదల చేసింది, ఇది టెస్ట్‌ను 'గేమ్ ఛేంజర్'గా అభివర్ణించింది.
క్యాన్సర్ వంటి ప్రాణాంతక వ్యాధులను మరింత ప్రభావవంతంగా నిర్ధారించే సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించే పరికరాల కోసం FDA ద్వారా బ్రేక్‌త్రూ డివైజ్ హోదా మంజూరు చేయబడింది. బ్రేక్‌త్రూ డివైజెస్ ప్రోగ్రామ్ రోగులు మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలకు ప్రాధాన్య సమీక్ష, వేగవంతమైన అభివృద్ధి మరియు మూల్యాంకనం ద్వారా అటువంటి హోదాను మంజూరు చేసిన వైద్య పరికరాలకు సకాలంలో యాక్సెస్‌ను అందించాలని భావిస్తుంది.
