మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు జెమిగ్లిప్టిన్‌లతో కూడిన SGLT-3 ఇన్‌హిబిటర్‌తో కూడిన కొత్త యాంటీ డయాబెటిక్ డ్రగ్ అయిన ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ థెరపీకి సంబంధించిన ఫేజ్ 2 క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క టాప్‌లైన్ ఫలితాలను డేవూంగ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రకటించింది. ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ అనేది దక్షిణ కొరియాలో మొదటిసారిగా డేవూంగ్ అభివృద్ధిలో మధుమేహం కోసం ఒక SGLT-2 నిరోధకం.
కోఆర్డినేటింగ్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌గా కాథలిక్ యూనివర్శిటీ ఆఫ్ కొరియా బుచియోన్ సెయింట్ మేరీస్ హాస్పిటల్‌కు చెందిన ప్రొఫెసర్ సంగ్రే కిమ్ మరియు 27 సంస్థల నుండి ప్రధాన పరిశోధకులు మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు జెమిగ్లిప్టిన్‌లతో ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ థెరపీగా ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ కోసం ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పాల్గొన్నారు. టైప్ 3 డయాబెటిస్ ఉన్న 270 మంది రోగులతో కూడిన మల్టీ-సెంటర్, రాండమైజ్డ్, డబుల్ బ్లైండ్ మరియు యాక్టివ్-నియంత్రిత కన్ఫర్మేటరీ ఫేజ్ 2 క్లినికల్ ట్రయల్‌గా ఈ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది.
మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు జెమిగ్లిప్టిన్ ఇవ్వబడిన టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు అదనంగా 24 వారాల పాటు ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ లేదా డపాగ్లిఫ్లోజిన్ ఇవ్వబడింది మరియు రెండు అధ్యయన సమూహాల మధ్య గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ (HbA1c) యొక్క ప్రాథమిక మార్పు చికిత్స కాలంలో పోల్చబడింది. ఫలితంగా, ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్‌ను తీసుకున్న రోగులలో హెచ్‌బిఎ1సి స్థాయి 0.92% తగ్గింది మరియు డపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో పోలిస్తే 0.86% తగ్గింది, తద్వారా డపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో పోలిస్తే ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ నాన్‌ఫీరియారిటీని రుజువు చేసింది.
ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క భద్రత మితమైన మధుమేహం ఉన్న రోగులలో కూడా ధృవీకరించబడింది, వారికి మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు జెమిగ్లిప్టిన్ కలయిక చికిత్స అవసరం, ఎందుకంటే ఊహించని ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లేదా ఔషధ-ఔషధ పరస్పర చర్యలు లేవు. మోనోథెరపీ, మెట్‌ఫార్మిన్ కలయిక మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ మరియు జెమిగ్లిప్టిన్ కలయిక యొక్క మూడు సీక్వెన్షియల్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ద్వారా ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క భద్రత నిరూపించబడింది.
కోఆర్డినేటింగ్ ఇన్వెస్టిగేటర్ ప్రొఫెసర్ కిమ్ ఇలా అన్నారు, "దాపాగ్లిఫ్లోజిన్‌తో పోల్చితే 270 వారాల పాటు 2 మంది కొరియన్ T24DM రోగులపై ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ థెరపీ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క భద్రత మరియు అత్యుత్తమ రక్తంలో గ్లూకోజ్ తగ్గింపు ప్రభావాలను నిరూపించింది." "మోనోథెరపీ మరియు కాంబినేషన్ థెరపీకి సూచనలతో ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ మెరుగైన చికిత్స ఎంపికగా మారుతుందని భావిస్తున్నారు" అని ఆయన చెప్పారు.
ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ యొక్క ట్రిపుల్ కాంబినేషన్ థెరపీ యొక్క ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి అర్ధవంతమైన ఫలితాలను అందిస్తూ, డేవూంగ్ ఇప్పుడు దక్షిణ కొరియాలో మొదటిసారిగా కొత్త SGLT-2 ఇన్హిబిటర్ విడుదలకు ఒక అడుగు దగ్గరగా ఉంది. Daewoong కొత్త ఔషధ ఆమోదం కోసం తక్షణమే దరఖాస్తు చేసుకోవాలని మరియు ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ మాత్రమే కాకుండా ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్/మెట్‌ఫార్మిన్ ఫిక్స్‌డ్ డోస్-కాంబినేషన్ డ్రగ్‌ని కూడా 2023 మొదటి సగం నాటికి విడుదల చేయాలని యోచిస్తోంది. డేవూంగ్ ఎనావోగ్లిఫ్లోజిన్ మోనోథెరపీ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క టాప్‌లైన్ ఫలితాలను విడుదల చేసింది. ఈ జనవరిలో కాంబినేషన్ థెరపీ.
