STI-2తో అన్ని తెలిసిన SARS-CoV-9167 రకాల ఆందోళనలను (VOCలు) సూచించే వైరస్‌లను ఉపయోగించి స్పైక్ ప్రోటీన్ బైండింగ్ పరీక్షలు మరియు న్యూట్రలైజేషన్ పరీక్షలు పూర్తి చేయబడ్డాయి మరియు ఈ nAb అధిక అనుబంధంతో బంధించడం మరియు అత్యంత శక్తివంతమైన న్యూట్రలైజింగ్ కార్యాచరణను అందించడం గమనించబడింది (Omicron IC50 = 25 ng/ml). గుర్తించదగిన ప్రాముఖ్యతతో, EUA-ఆమోదిత SARS-CoV-9167 nAbs పరీక్షలతో పోల్చినప్పుడు STI-2 ప్రత్యేకమైనది, దీనిలో బైండింగ్ మరియు న్యూట్రలైజేషన్ లక్షణాలు అభివృద్ధి చెందుతున్న Omicron మరియు Omicron (+R346K) వేరియంట్‌కు వ్యతిరేకంగా నిర్వహించబడతాయి, ఇది పెరుగుతున్న ప్రబలంగా ఉన్న Omicron వంశ రూపాంతరం. అదనపు R346K స్పైక్ ప్రోటీన్ మ్యుటేషన్‌ను ఎన్కోడ్ చేస్తుంది. అదనంగా, STI-9167 తక్కువ మోతాదులో (5mg/kg) ఇంట్రానాసల్ లేదా ఇంట్రావీనస్ మార్గాల ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది, ఇది COVID-18 యొక్క K2-hAce19 ట్రాన్స్‌జెనిక్ మౌస్ మోడల్‌లోని ఓమిక్రాన్ వేరియంట్ ద్వారా ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క క్లినికల్ సంకేతాల నుండి బలమైన రక్షణను అందించింది, బరువును నివారిస్తుంది. ఊపిరితిత్తులలోని వైరస్ టైటర్లను కోల్పోవడం మరియు గుర్తించలేని స్థాయికి తగ్గించడం.
"STI-9167 nAb యొక్క తరం మరియు లక్షణం ప్రపంచ ఆరోగ్య సంక్షోభాన్ని పరిష్కరించడానికి మౌంట్ సినాయ్ మరియు సోరెంటో శాస్త్రవేత్తల మధ్య గొప్ప సహకారాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది" అని ఇకాన్ మౌంట్ సినాయ్‌లోని మైక్రోబయాలజీ ప్రొఫెసర్ పిహెచ్‌డి డొమెనికో టోర్టోరెల్లా అన్నారు.
“మేము మా ల్యాబ్‌లలో అభివృద్ధి చేసిన విభిన్న SARS-CoV-9167 స్పైక్ న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీల యొక్క పెద్ద సెట్‌ల నుండి యాంటీబాడీ STI-2ని ఎంచుకున్నాము. ఇది ఇటీవలి Omicron మరియు Omicron (+R2K) వేరియంట్‌లతో సహా అన్ని తెలిసిన SARS-CoV-346 ఐసోలేట్‌లు మరియు ఆందోళనల వైవిధ్యాలకు వ్యతిరేకంగా అత్యంత ప్రభావవంతమైన క్రాస్-న్యూట్రలైజేషన్‌ను ప్రదర్శించింది" అని మైక్రోబయాలజీ అసిస్టెంట్ ప్రొఫెసర్ మరియు డైరెక్టర్ ఆఫ్ పీహెచ్‌డీ J. ఆండ్రూ డ్యూటీ వ్యాఖ్యానించారు. ఇకాన్ మౌంట్ సినాయ్ వద్ద థెరప్యూటిక్ యాంటీబాడీ డెవలప్‌మెంట్ కేంద్రం.
"ప్రస్తుతం EUA-ఆమోదించబడిన nAbs, ప్రస్తుత క్లినికల్ అవసరాలకు మద్దతు ఇవ్వడానికి సరిపోని ఓమిక్రాన్/ఓమిక్రాన్ (+R346K)కి వ్యతిరేకంగా బైండింగ్ మరియు న్యూట్రలైజేషన్ కార్యకలాపాలను గణనీయంగా తగ్గించాయి లేదా లేవు" అని మైక్ A. రాయల్, MD, JD, MBA, చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ తెలిపారు. సోరెంటో. "ప్రత్యామ్నాయ nAbs సమీప కాలంలో చాలా అవసరం, ముఖ్యంగా పీడియాట్రిక్ జనాభాకు తీవ్రమైన ఓమిక్రాన్ ఇన్ఫెక్షన్ మరియు ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంది. మా ఇంట్రానాసల్ కోవిడ్‌రోప్స్ ఫార్ములేషన్ మా ఎన్‌ఎబిలను ఎగువ వాయుమార్గాలకు అందజేస్తుంది, ఇక్కడ ఓమిక్రాన్ ఎక్కువగా లక్ష్యంగా మరియు వృద్ధి చెందుతుంది మరియు నాన్-ఇన్వాసివ్‌గా, సులభంగా నిర్వహించే చికిత్సగా, ఇది పిల్లలకు అనువైనది. డెల్టా వేరియంట్ ఇప్పటికీ ప్రబలంగా ఉన్న మెక్సికోలో మేము ఇప్పటికే COVIDROPS (STI-2099తో) ఉన్న పిల్లలకు చికిత్స చేయడం ప్రారంభించాము. US, యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్ మరియు మెక్సికోలో 2వ దశ అధ్యయనాల ద్వారా, మేము మా nAbs యొక్క ఇంట్రానాసల్ డెలివరీ కోసం నిరపాయమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను చూశాము మరియు COVIDROP (STI-9167తో)తో కూడా అదే విధమైన ఫలితాన్ని ఆశిస్తున్నాము.
"మేము ఇప్పుడు క్లినిక్‌లోకి బహుళ COVID-19 థెరప్యూటిక్‌లను తీసుకురావడం మరియు అనేక దశలు 2 మరియు/లేదా కీలకమైన అభివృద్ధిలోకి తీసుకురావడంలో అనుభవం కలిగి ఉన్నాము" అని సోరెంటోలో PhD, SVP మరియు రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్ అండ్ క్వాలిటీ హెడ్ మార్క్ బ్రున్స్విక్ చెప్పారు. "మేము కోవిషీల్డ్‌ను IND దశ ద్వారా మరియు క్లినిక్‌లోకి వేగంగా తీసుకురావడానికి బాగా సిద్ధంగా ఉన్నాము మరియు ఈ ముఖ్యమైన INDని వచ్చే నెలలో ఫైల్ చేయాలని భావిస్తున్నాము."
సోరెంటో చైర్మన్ మరియు CEO అయిన డాక్టర్ హెన్రీ జీ ఇలా వ్యాఖ్యానించారు, “సోరెంటో మరియు మౌంట్ సినాయ్‌లోని బృందాలు చేసిన పని Omicron మరియు అన్ని ఇతర SARS-CoV-2 VOCలకు వ్యతిరేకంగా ప్రత్యేకమైన మరియు విలువైన రక్షణ లక్షణాలతో అద్భుతమైన యాంటీబాడీని అందించింది. మా COVISHIELD న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ అనేది ప్రబలంగా ఉన్న Omicron మరియు అభివృద్ధి చెందుతున్న Omicron (+R346K) VOCలను ఎదుర్కోవడానికి అత్యుత్తమ తరగతి మరియు అత్యంత అధునాతన అభ్యర్థి. ఈ యాంటీబాడీని కోవిడ్ రోగులలో ఉపయోగించేందుకు మేము శ్రద్ధగా పని చేస్తున్నాము మరియు మా విధానం సమీప కాలంలోనే కాకుండా మహమ్మారి అభివృద్ధి చెందుతూనే ఉన్నందున సమర్థవంతమైన వైద్యపరమైన పరిష్కారాన్ని అందిస్తుందని విశ్వసిస్తున్నాము.
ప్రిప్రింట్ మాన్యుస్క్రిప్ట్ జనవరి 19, 2022న సమర్పించబడింది మరియు త్వరలో ఆన్‌లైన్‌లో biorxiv.orgలో ప్రచురించబడుతుంది.
వివరించిన న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ మౌంట్ సినాయ్‌లోని ప్రయోగశాలలలో ఉత్పత్తి చేయబడింది మరియు సోరెంటో థెరప్యూటిక్స్‌కు ప్రత్యేకంగా లైసెన్స్ చేయబడింది. మౌంట్ సినాయ్ మరియు మౌంట్ సినాయ్ ఫ్యాకల్టీ సభ్యులు సోరెంటో థెరప్యూటిక్స్‌లో ఆర్థిక ఆసక్తిని కలిగి ఉన్నారు.
