CEFALY Technology ఈరోజు e-TNS CEFALY పరికరంతో రెండు గంటల చికిత్స అనేది ఆసుపత్రి వెలుపల ఉన్న మైగ్రేన్ దాడుల యొక్క తీవ్రమైన చికిత్సకు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన, ఔషధేతర ప్రత్యామ్నాయం అని నిరూపించే క్లినికల్ అధ్యయన ఫలితాలను ప్రకటించింది.
మైగ్రేన్ యొక్క అక్యూట్ ట్రీట్‌మెంట్ (టీమ్) అధ్యయనం కోసం e-TNS యొక్క ట్రయల్ మొదటి, భావి, డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక, షామ్-నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్ 2-గంటల e-TNS చికిత్స ఇంట్లోనే తీవ్రమైన మైగ్రేన్ అటాక్ దృష్టాంతంలో. TEAM అధ్యయనం అనేది మైగ్రేన్ తలనొప్పి చికిత్స కోసం ఏదైనా e-TNS థెరపీని ఉపయోగించడాన్ని పరిశీలించే అతి పెద్ద షామ్-నియంత్రిత, క్లినికల్ ట్రయల్.
ఒక సాధారణ మరియు బలహీనపరిచే నాడీ సంబంధిత రుగ్మత, మైగ్రేన్ ప్రపంచ ర్యాంక్ చేయబడింది
వైకల్యానికి ప్రపంచంలో రెండవ ప్రధాన కారణం ఆరోగ్య సంస్థ. సాంప్రదాయిక యాంటీ-మైగ్రేన్ మందులకు అనేక పరిమితులు ఉన్నాయి. అదనంగా, చాలా మంది రోగులు తమ మైగ్రేన్ తలనొప్పికి చికిత్స చేయడానికి మందులను నివారించడానికి ఇష్టపడతారు. ఫలితంగా, మైగ్రేన్ రోగులలో 40% వరకు ఈ మైగ్రేన్ చికిత్సకు అవసరమైన అవసరాలను కలిగి ఉండరు.
ఎక్స్‌టర్నల్ ట్రిజెమినల్ నర్వ్ స్టిమ్యులేషన్ (e-TNS) అనేది ఒక వైద్య పరికర చికిత్స, ఇది మైగ్రేన్ ఉన్న రోగులకు మందులను నివారించేందుకు ఇష్టపడే, మందుల పట్ల అసహనం లేదా, వారి మైగ్రేన్ నిర్వహణలో కాంప్లిమెంటరీ థెరపీ అవసరమయ్యే రోగులకు నాన్-ఫార్మకోలాజికల్, నాన్-ఇన్వాసివ్ విధానాన్ని అందిస్తుంది. నుదిటిపై ధరించే, CEFALY e-TNS పరికరం మైగ్రేన్ నొప్పికి ప్రాథమిక మార్గం అయిన ట్రైజెమినల్ నరాల నొప్పి సంకేతాలను తగ్గించడానికి తేలికపాటి విద్యుత్ ప్రేరణను అందిస్తుంది.
TEAM అధ్యయనం తొమ్మిది నెలల పాటు కొనసాగింది మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ అంతటా 10 కేంద్రాలలో నిర్వహించబడింది. ఈ అధ్యయనం 538-18 సంవత్సరాల వయస్సు గల 65 మంది రోగులను ఎపిసోడిక్ మైగ్రేన్‌తో, ప్రకాశంతో లేదా లేకుండా నమోదు చేసింది, వీరు నెలకు 2 నుండి 8 సార్లు మితమైన-తీవ్ర-తీవ్రత మైగ్రేన్ దాడులను కలిగి ఉన్నారు. అన్ని అధ్యయన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్న సబ్జెక్టులు యాదృచ్ఛికంగా వెరమ్ లేదా షామ్ గ్రూప్‌కు కేటాయించబడ్డాయి మరియు వారికి తలనొప్పి డైరీ అందించబడింది మరియు CEFALY పరికరాన్ని ఎలా ఉపయోగించాలో వారికి అవగాహన కల్పించారు.
2 నెలల వ్యవధిలో, రోగులు వారు పొందిన శిక్షణ మరియు సూచనల ప్రకారం, మైగ్రేన్ ప్రారంభమైన 4 గంటలలోపు లేదా మైగ్రేన్ తలనొప్పితో మేల్కొన్న 4 గంటలలోపు e-TNS చికిత్సను స్వీయ-నిర్వహించమని సూచించబడ్డారు. 2-గంటల నిరంతర సెషన్ కోసం CEFALY e-TNS పరికరంతో న్యూరోస్టిమ్యులేషన్ వర్తించబడింది.
వేరమ్ సమూహంలో, షామ్ సమూహంతో పోలిస్తే:
• 2 గంటలలో నొప్పి స్వేచ్ఛ 7.2% ఎక్కువ (25.5%తో పోలిస్తే 18.3%; p = .043)
• అత్యంత ఇబ్బందికరమైన మైగ్రేన్-సంబంధిత లక్షణం యొక్క రిజల్యూషన్ 14.1% ఎక్కువ (56.4%తో పోలిస్తే 42.3%; p = 0.001)
• 2 గంటల సమయంలో నొప్పి ఉపశమనం 14.3% ఎక్కువ (69.5%తో పోలిస్తే 55.2%; p = 0.001)
• 2 గంటల సమయంలో అన్ని మైగ్రేన్-సంబంధిత లక్షణాలు లేకపోవడం 8.4% ఎక్కువ (42.5%తో పోలిస్తే 34.1%; p = 0.044)
• శామ్ (24 మరియు 7.0%; p = 11.5) కంటే 22.8 గంటలలో నిరంతర నొప్పి స్వేచ్ఛ మరియు నొప్పి ఉపశమనం 45.9% మరియు వెరమ్‌లో (15.8% మరియు 34.4%) 0.039% ఎక్కువ.
తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు ఏవీ నివేదించబడలేదు.
తీవ్రమైన మైగ్రేన్ వ్యతిరేక మందుల వాడకంతో లేదా లేకుండా స్వీయ-నిర్వహణ 2-గంటల ఇ-TNS థెరపీని ఉపయోగించడం సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన చికిత్సా ఎంపిక అని అధ్యయన రచయితలు నిర్ధారించారు.
"CEFALY పరికరం రోగులకు మైగ్రేన్ నివారణ మరియు తీవ్రమైన చికిత్స కోసం నాన్-మెడికేషన్ ఎంపికను అందిస్తుంది. ఇది ఔషధ నియమావళికి జోడించడం లేదా మైగ్రేన్ మందులతో ప్రతికూల అనుభవం ఉన్న వ్యక్తుల కోసం ఉపయోగించడం చాలా ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది" అని అధ్యయన రచయితలలో ఒకరైన డాక్టర్ దీనా కురువిల్లా మరియు వెస్ట్‌పోర్ట్ తలనొప్పి ఇన్‌స్టిట్యూట్‌లోని మెడికల్ డైరెక్టర్ మరియు బోర్డ్ సర్టిఫైడ్ న్యూరాలజిస్ట్ చెప్పారు.
"మైగ్రేన్ నొప్పితో నివసించే చాలా మంది వ్యక్తులు ఇంట్లో సురక్షితంగా ఉపయోగించగల పరిష్కారం కోసం నిరాశగా ఉన్నారు" అని CEFALY టెక్నాలజీ CEO జెన్ ట్రైనర్ మెక్‌డెర్మోట్ అన్నారు. "టీమ్ అధ్యయనం మాకు చూపినట్లుగా, CEFALY వారికి అవసరమైన శక్తివంతమైన, నిరంతర నొప్పి ఉపశమనాన్ని అందిస్తుంది."
